케토제닉 식단 - 무작위, 통제, 교차 연구

목적: 이 무작위 통제 탐색 연구의 목적은 NFA(National Food Administration) 권장 식단(NNR2012)과 비교하여 케톤 생성 식단(저탄수화물 - 고지방(LCHF) 식단)의 효과를 연구하는 것입니다.

1차 결과는 혈중 지질 및 식이 특정 바이오마커입니다. 검정력 계산에 따르면 1차 결과인 소형 LDL(혈액 지질)에 대한 95% 유의 수준에서 90% 검정력으로 유의미한 결과를 얻으려면 20명의 참가자가 필요합니다. 연구자들은 참가자의 20%가 연구가 끝나기 전에 탈락할 것이라고 계산하므로 조사자들은 총 24명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

2차 결과는 신체 구성, 장내 미생물군, 에너지 기질 활용, 운동 수행, 안정시 대사율(RMR), 호르몬, 인지, 단 음식에 대한 갈망, 두 가지 식이 요법을 따르는 경험입니다.

연구 설계: 연구 참가자는 동기 부여와 순응도를 높이기 위해 식이 조사에 대한 지식과 관심을 모두 갖춘 여성 영양학과 학생입니다. 다이어트 자체가 다양한 건강 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 여성은 체중이 안정적이어야 하고 연구 기간 동안 신체 활동을 유지해야 합니다.

연구 참여자들은 식이요법 개입 시 모든 음식을 제공받게 됩니다. 두 식단에서 지방, 단백질 및 탄수화물의 양과 공급원은 엄격하게 정의됩니다. LCHF: 최대 25g 탄수화물/일(약 5E%), 20E% 단백질 및 75E% 지방(35E% 포화 지방). NNR2012: 50 E% 탄수화물, 20 E% 단백질 및 30 E% 지방(10 E% 포화 지방).

연구 참가자는 신체 활동 수준과 관련하여 교차 디자인을 사용하여 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 부문 1: LHCF(4주) --- 휴약(15주) --- NNR(4주) 연구 부문 2: NNR(4주) --- 휴약(15주) --- LCHF(4주)

연구 참가자들은 4주 동안 각 식단을 먹게 됩니다. 다른 식단은 "평소처럼" 먹는 휴약 기간으로 구분됩니다.

각 4주 다이어트 기간 동안 매일 아침 참가자는 소변 케톤 스트립을 사용하여 소변 케톤을 측정하고 체중을 측정하고 체중을 기록합니다. 음식 섭취의 불일치는 일일 신체 활동 수준이 지정된 일지에 기록됩니다. 에너지 섭취가 에너지 소비와 일치하는지 확인하기 위해 SenseWear 활동 측정기(검증되고 객관적인 방법)를 사용하여 4주 동안 3일 동안 에너지 소비를 측정합니다.

기준선 및 결과 측정은 각 4주 다이어트 기간 전과 종료 시에 수행됩니다.

정성적 측정: 전체 식단 연구가 완료되고 연구 대상자가 NNR 및 LCHF 식단을 모두 먹은 경험이 있을 때 일부 연구 대상자와 인터뷰가 진행됩니다.

이 연구는 단기적으로 LCHF가 건강한 식단인지 건강에 해로운 식단인지를 밝힐 것으로 기대됩니다. 연구자들은 또한 이 연구의 데이터가 향후 장기 연구에서 식단 준수를 측정하는 데 유용한 도구가 될 것으로 기대합니다.