Ketogen diet - en randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie

Syfte: Syftet med denna randomiserade kontrollerade explorativa studie är att studera effekterna av en ketogen diet (en lågkolhydrat - hög fetthalt (LCHF) diet) jämfört med en rekommenderad kost från Livsmedelsverket (NNR2012).

Primära utfall är blodlipider och dietspecifika biomarkörer. Effektberäkningar visar att 20 deltagare behövs för att erhålla signifikanta resultat med 90 % kraft vid 95 % signifikansnivå för det primära utfallet småtäta LDL (blodlipider). Utredarna beräknar att 20 % av deltagarna kommer att hoppa av innan studien är slut, och därför siktar utredarna på att rekrytera totalt 24 deltagare.

Sekundära resultat är kroppssammansättning, tarmmikrobiota, energisubstratutnyttjande, träningsprestanda, vilometabolisk hastighet (RMR), hormoner, kognition, sötsug och upplevelsen av att följa de två kostregimerna.

Studiedesign: Studiedeltagare kommer att vara kvinnliga koststudenter med både kunskap och intresse för kostundersökningar, för att öka motivationen och följsamheten. Kvinnorna bör vara viktstabila och behålla sin fysiska aktivitet under studien, för att kunna utvärdera hur kosten i sig påverkar olika hälsoparametrar.

Studiedeltagare kommer att förses med all mat i dietinterventionen. Mängden och källan till fett, protein och kolhydrater i de två dieterna är strikt definierade; LCHF: Max 25 g kolhydrater/dag (ca 5 E%), 20 E% protein och 75 E% fett (35 E% mättat fett). NNR2012: 50 E% kolhydrater, 20 E% protein och 30 E% fett (10 E% mättat fett).

Studiedeltagare kommer att randomiseras med avseende på deras fysiska aktivitetsnivå till en av två studiearmar, med crossover-design:

Studiearm 1: LHCF (4 veckor) --- washout (15 veckor) --- NNR (4 veckor) Studiearm 2: NNR (4 veckor) --- wasout (15 veckor) --- LCHF (4 veckor)

Studiedeltagare kommer att äta varje diet i fyra veckor. De olika dieterna skiljs åt av en tvättperiod då de äter "som vanligt".

Varje morgon under varje fyraveckors dietperiod kommer deltagarna att mäta sina urinketoner genom att använda urinketonremsor, väga sig och registrera sin kroppsvikt. Eventuella avvikelser i matintaget kommer att registreras i en loggbok där även den dagliga fysiska aktivitetsnivån anges. Energiförbrukningen kommer att mätas under tre dagar under de fyra veckors perioder med hjälp av SenseWear aktivitetsmätare (en validerad och objektiv metod) för att se om energiintaget matchar energiförbrukningen.

Baslinje- och resultatmätningar kommer att utföras före och i slutet av varje fyraveckors dietperiod.

Kvalitativa mätningar: När hela koststudien är klar och forskningspersonerna har erfarenhet av att äta både NNR och LCHF kommer kostintervjuer att genomföras med några av forskningspersonerna.

Studien förväntas avslöja om LCHF är en hälsosam eller ohälsosam kost på kort sikt. Utredarna förväntar sig också att data från denna studie kommer att vara ett användbart verktyg för att mäta kosthållning i framtida långtidsstudier.