Ketogen diett - en randomisert, kontrollert, cross-over-studie

Mål: Målet med denne randomiserte kontrollerte, eksplorative studien er å studere effekten av et ketogent kosthold (et lavkarbo - høyt fett (LCHF)-kosthold) sammenlignet med et anbefalt kosthold (NNR2012).

Primære utfall er blodlipider og diettspesifikke biomarkører. Kraftberegninger viser at det trengs 20 deltakere for å oppnå signifikante resultater med 90 % kraft på 95 % signifikansnivå for primærutfallet småtett LDL (blodlipider). Etterforskerne beregner at 20 % av deltakerne vil falle fra før studiens slutt, og derfor har etterforskerne som mål å rekruttere totalt 24 deltakere.

Sekundære utfall er kroppssammensetning, tarmmikrobiota, energisubstratutnyttelse, treningsytelse, hvilemetabolsk hastighet (RMR), hormoner, kognisjon, søttsug og opplevelsen av å følge de to kostholdsregimene.

Studiedesign: Studiedeltakere vil være kvinnelige ernæringsstudenter med både kunnskap og interesse for kostholdsundersøkelser, for å øke motivasjon og etterlevelse. Kvinnene bør være vektstabile og opprettholde sin fysiske aktivitet underveis i studien, for å kunne evaluere hvordan kostholdet i seg selv påvirker ulike helseparametere.

Studiedeltakerne vil få all mat i diettintervensjonen. Mengden og kilden til fett, protein og karbohydrater i de to diettene er strengt definert; LCHF: Maks 25 g karbohydrater/dag (ca. 5 E%), 20 E% protein og 75 E% fett (35 E% mettet fett). NNR2012: 50 E% karbohydrater, 20 E% protein og 30 E% fett (10 E% mettet fett).

Studiedeltakere vil bli randomisert med hensyn til deres fysiske aktivitetsnivå til en av to studiearmer, med crossover-design:

Studiearm 1: LHCF (4 uker) --- utvasking (15 uker) --- NNR (4 uker) Studiearm 2: NNR (4 uker) --- utvasking (15 uker) --- LCHF (4 uker)

Studiedeltakere vil spise hver diett i fire uker. De ulike diettene er atskilt med en utvaskingsperiode når de spiser «som vanlig».

Hver morgen i hver fire ukers diettperiode vil deltakerne måle urinketonene sine ved å bruke urinketonstrimler, veie seg og registrere kroppsvekten. Eventuelle avvik i matinntaket vil bli registrert i en loggbok hvor også det daglige fysiske aktivitetsnivået er spesifisert. Energiforbruket vil bli målt i tre dager i løpet av de fire ukers periodene ved hjelp av SenseWear aktivitetsmåler (en validert og objektiv metode) for å se om energiinntaket samsvarer med energiforbruket.

Baseline- og resultatmålinger vil bli utført før og på slutten av hver fire ukers diettperiode.

Kvalitative målinger: Når hele kostholdsstudien er gjennomført og forskningsobjektene har erfaring med å spise både NNR og LCHF vil det bli gjennomført kostholdsintervjuer med noen av forskningsobjektene.

Studien forventes å avdekke om LCHF er et sunt eller usunt kosthold på kort sikt. Etterforskerne forventer også at data fra denne studien vil være et nyttig verktøy for å måle diettoverholdelse i fremtidige langtidsstudier.