Кетогенная диета — рандомизированное контролируемое перекрестное исследование

Цель: целью этого рандомизированного контролируемого исследовательского исследования является изучение эффектов кетогенной диеты (диета с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров (LCHF)) по сравнению с диетой, рекомендованной Национальным управлением по контролю за продуктами питания (NFA) (NNR2012).

Первичными результатами являются липиды крови и биомаркеры, специфичные для диеты. Расчеты мощности показывают, что для получения значимых результатов с мощностью 90 % при уровне значимости 95 % для основного исхода — ЛПНП малой плотности (липиды крови) необходимо 20 участников. Исследователи подсчитали, что 20% участников выйдут из исследования до окончания исследования, поэтому исследователи стремятся набрать в общей сложности 24 участника.

Вторичными результатами являются состав тела, микробиота кишечника, использование энергетического субстрата, физическая работоспособность, скорость метаболизма в покое (RMR), гормоны, когнитивные функции, тяга к сладкому и опыт соблюдения двух диетических режимов.

Дизайн исследования: Участниками исследования будут студенты-диетологи, обладающие знаниями и интересом к диетическим исследованиям, чтобы повысить мотивацию и приверженность. Женщины должны иметь стабильный вес и поддерживать физическую активность во время исследования, чтобы оценить, как сама диета влияет на различные параметры здоровья.

Участникам исследования будут предоставлены все продукты питания в диетическом вмешательстве. Количество и источник жиров, белков и углеводов в двух диетах строго определены; LCHF: максимум 25 г углеводов в день (примерно 5 E%), 20 E% белков и 75 E% жиров (35 E% насыщенных жиров). NNR2012: 50 E% углеводов, 20 E% белков и 30 E% жиров (10 E% насыщенных жиров).

Участники исследования будут рандомизированы в зависимости от уровня их физической активности в одну из двух групп исследования с перекрестным дизайном:

Группа исследования 1: LHCF (4 недели) --- вымывание (15 недель) --- NNR (4 недели) Группа исследования 2: NNR (4 недели) --- вымывание (15 недель) --- LCHF (4 недели)

Участники исследования будут придерживаться каждой диеты в течение четырех недель. Различные диеты разделены периодом вымывания, когда они едят «как обычно».

Каждое утро в течение каждого четырехнедельного периода диеты участники будут измерять уровень кетонов в моче с помощью полосок для кетонов мочи, взвешиваться и записывать массу тела. Любые несоответствия в потреблении пищи будут фиксироваться в журнале учета, в котором также указывается ежедневный уровень физической активности. Расход энергии будет измеряться в течение трех дней в течение четырех недель с использованием измерителя активности SenseWear (утвержденный и объективный метод), чтобы увидеть, соответствует ли потребление энергии расходу энергии.

Измерения исходного уровня и результатов будут проводиться до и в конце каждого четырехнедельного периода диеты.

Качественные измерения: Когда все исследование диеты будет завершено и у субъектов исследования будет опыт употребления как NNR, так и диеты LCHF, с некоторыми субъектами исследования будут проведены интервью.

Ожидается, что исследование покажет, является ли LCHF здоровой или нездоровой диетой в краткосрочной перспективе. Исследователи также ожидают, что данные этого исследования станут полезным инструментом для измерения соблюдения диеты в будущих долгосрочных исследованиях.