Ketogén diéta – randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálat

Cél: Ennek a randomizált, kontrollált feltáró vizsgálatnak a célja a ketogén diéta (alacsony szénhidrát-dús zsírtartalmú (LCHF) diéta) hatásainak tanulmányozása a Nemzeti Élelmiszerügyi Hivatal (NFA) által javasolt diétával (NNR2012) összehasonlítva.

Az elsődleges eredmények a vérzsírok és az étrend-specifikus biomarkerek. A teljesítményszámítások azt mutatják, hogy 20 résztvevőre van szükség ahhoz, hogy szignifikáns eredményeket érjünk el 90%-os teljesítménnyel 95%-os szignifikanciaszinten az elsődleges kimenetelű kis sűrű LDL (vérlipidek) esetében. A kutatók számításai szerint a résztvevők 20%-a kiesik a vizsgálat vége előtt, ezért a kutatók összesen 24 résztvevőt kívánnak toborozni.

A másodlagos eredmények a testösszetétel, a bélmikrobióta, az energiaszubsztrát-felhasználás, az edzési teljesítmény, a nyugalmi anyagcsere sebessége (RMR), a hormonok, a megismerés, az édesség utáni vágy és a két étrend követésének tapasztalata.

Tanulmánytervezés: A vizsgálatban részt vevő nők táplálkozástudományi hallgatók, akik ismerik és érdeklődnek az étrendi felmérések iránt, a motiváció és az adherencia növelése érdekében. A nőknek stabil súlyúnak kell lenniük, és meg kell őrizniük fizikai aktivitásukat a vizsgálat során, hogy felmérhessék, maga az étrend hogyan befolyásolja a különböző egészségügyi paramétereket.

A diétás beavatkozás során a vizsgálat résztvevői minden élelmiszert megkapnak. A két étrendben a zsír, fehérje és szénhidrát mennyisége és forrása szigorúan meghatározott; LCHF: Maximum 25 g szénhidrát/nap (kb. 5 E%), 20 E% fehérje és 75 E% zsír (35 E% telített zsír). NNR2012: 50 E% szénhidrát, 20 E% fehérje és 30 E% zsír (10 E% telített zsír).

A vizsgálatban résztvevőket a fizikai aktivitási szintjük alapján véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe, keresztezett tervezéssel:

1. vizsgálati kar: LHCF (4 hét) --- kiürülés (15 hét) --- NNR (4 hét) 2. vizsgálati kar: NNR (4 hét) --- kimosás (15 hét) --- LCHF (4 hét)

A vizsgálatban részt vevők mindegyik diétát négy hétig fogyasztják. A különböző étrendeket egy kimosódási periódus választja el, amikor „szokás szerint” esznek.

A résztvevők minden négyhetes diéta alatt minden reggel megmérik a vizelet ketonjait vizelet ketoncsíkok segítségével, lemérik magukat és rögzítik testsúlyukat. A táplálékfelvétel minden eltérését egy naplóban rögzítjük, amelyben a napi fizikai aktivitás szintje is szerepel. Az energiafelhasználást három napon keresztül mérik a négy hetes periódusok során SenseWear aktivitásmérővel (validált és objektív módszer), hogy megnézzék, az energiabevitel megfelel-e az energiafelhasználásnak.

Minden négyhetes diétás periódus előtt és végén kiindulási és kimeneti méréseket kell végezni.

Kvalitatív mérések: Amikor a teljes diétás vizsgálat befejeződött, és a kutatási alanyok rendelkeznek tapasztalattal mind az NNR, mind az LCHF diétás étkezésben, interjúkat készítünk néhány kutatási alanyal.

A tanulmány várhatóan felfedi, hogy az LCHF rövid távon egészséges vagy egészségtelen étrend-e. A kutatók arra is számítanak, hogy a tanulmányból származó adatok hasznos eszközt jelentenek az étrend betartásának mérésére a jövőbeni hosszú távú vizsgálatok során.