Dieta chetogenica: uno studio randomizzato, controllato e incrociato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio esplorativo controllato randomizzato è studiare gli effetti di una dieta chetogenica (una dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF)) rispetto a una dieta raccomandata dalla National Food Administration (NFA) (NNR2012).

Gli esiti primari sono i lipidi nel sangue e i biomarcatori specifici della dieta. I calcoli della potenza mostrano che sono necessari 20 partecipanti per ottenere risultati significativi con il 90% di potenza al livello di significatività del 95% per l'esito primario LDL a piccola densità (lipidi nel sangue). Gli investigatori calcolano che il 20% dei partecipanti abbandonerà prima della fine dello studio, e quindi gli investigatori mirano a reclutare un totale di 24 partecipanti.

Gli esiti secondari sono la composizione corporea, il microbiota intestinale, l'utilizzo del substrato energetico, le prestazioni fisiche, il tasso metabolico a riposo (RMR), gli ormoni, la cognizione, il desiderio di dolci e l'esperienza nel seguire i due regimi dietetici.

Disegno dello studio: i partecipanti allo studio saranno studentesse di nutrizione femminile con conoscenza e interesse per le indagini dietetiche, al fine di aumentare la motivazione e l'adesione. Le donne dovrebbero avere un peso stabile e mantenere la loro attività fisica durante lo studio, al fine di valutare come la dieta stessa influisca su vari parametri di salute.

Ai partecipanti allo studio verrà fornito tutto il cibo nell'intervento dietetico. La quantità e la fonte di grassi, proteine ​​e carboidrati nelle due diete sono rigorosamente definite; LCHF: massimo 25 g di carboidrati/giorno (circa 5 E%), 20 E% di proteine ​​e 75 E% di grassi (35 E% di grassi saturi). NNR2012: 50 E% di carboidrati, 20 E% di proteine ​​e 30 E% di grassi (10 E% di grassi saturi).

I partecipanti allo studio saranno randomizzati rispetto al loro livello di attività fisica a uno dei due bracci dello studio, con disegno incrociato:

Braccio di studio 1: LHCF (4 settimane) --- washout (15 settimane) --- NNR (4 settimane) Braccio di studio 2: NNR (4 settimane) --- washout (15 settimane) --- LCHF (4 settimane)

I partecipanti allo studio mangeranno ogni dieta per quattro settimane. Le diverse diete sono separate da un periodo di interruzione durante il quale mangiano "come al solito".

Ogni mattina durante ogni periodo di dieta di quattro settimane i partecipanti misureranno i loro chetoni nelle urine utilizzando strisce di chetoni nelle urine, si peseranno e registreranno il loro peso corporeo. Eventuali discrepanze nell'assunzione di cibo verranno registrate in un registro in cui viene specificato anche il livello di attività fisica giornaliera. Il dispendio energetico verrà misurato per tre giorni durante i periodi di quattro settimane utilizzando il misuratore di attività SenseWear (un metodo convalidato e oggettivo) per vedere se l'apporto energetico corrisponde al dispendio energetico.

Le misurazioni del basale e dei risultati saranno eseguite prima e alla fine di ogni periodo di dieta di quattro settimane.

Misurazioni qualitative: quando l'intero studio sulla dieta sarà completato e i soggetti della ricerca avranno esperienza di mangiare sia la dieta NNR che LCHF, verranno condotte interviste con alcuni dei soggetti della ricerca.

Lo studio dovrebbe rivelare se LCHF è una dieta sana o malsana a breve termine. I ricercatori si aspettano inoltre che i dati di questo studio saranno uno strumento utile per misurare l'aderenza alla dieta in futuri studi a lungo termine.