Ketogen diæt - en randomiseret, kontrolleret, cross-over undersøgelse

Formål: Formålet med denne randomiserede kontrollerede eksplorative undersøgelse er at undersøge virkningerne af en ketogen diæt (en low carb - high fat (LCHF) diæt) sammenlignet med en National Food Administration (NFA) anbefalede diæt (NNR2012).

Primære resultater er blodlipider og diætspecifikke biomarkører. Styrkeberegninger viser, at der er brug for 20 deltagere for at opnå signifikante resultater med 90 % power ved 95 % signifikansniveauet for det primære udfald småtætte LDL (blodlipider). Investigatorerne beregner, at 20 % af deltagerne vil falde fra inden undersøgelsens afslutning, og derfor sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 24 deltagere.

Sekundære resultater er kropssammensætning, tarmmikrobiota, energisubstratudnyttelse, træningspræstation, hvilestofskifte (RMR), hormoner, kognition, sød cravings og oplevelsen af ​​at følge de to diætregimer.

Undersøgelsesdesign: Studiedeltagere vil være kvindelige ernæringsstuderende med både viden og interesse for kostundersøgelser, for at øge motivation og følgeskab. Kvinderne bør være vægtstabile og vedligeholde deres fysiske aktivitet under undersøgelsen, for at kunne evaluere, hvordan kosten i sig selv påvirker forskellige sundhedsparametre.

Undersøgelsesdeltagere vil blive forsynet med al mad i diætinterventionen. Mængden og kilden til fedt, protein og kulhydrater i de to diæter er nøje defineret; LCHF: Maksimalt 25 g kulhydrater/dag (ca. 5 E%), 20 E% protein og 75 E% fedt (35 E% mættet fedt). NNR2012: 50 E% kulhydrater, 20 E% protein og 30 E% fedt (10 E% mættet fedt).

Studiedeltagere vil blive randomiseret med hensyn til deres fysiske aktivitetsniveau til en af ​​to undersøgelsesarme med crossover-design:

Studiearm 1: LHCF (4 uger) --- udvaskning (15 uger) --- NNR (4 uger) Studiearm 2: NNR (4 uger) --- udvaskning (15 uger) --- LCHF (4 uger)

Undersøgelsesdeltagere vil spise hver diæt i fire uger. De forskellige diæter er adskilt af en udvaskningsperiode, hvor de spiser "som normalt".

Hver morgen i hver fire-ugers diætperiode vil deltagerne måle deres urinketoner ved at bruge urinketonstrimler, veje sig selv og registrere deres kropsvægt. Eventuelle uoverensstemmelser i fødeindtagelse vil blive noteret i en logbog, hvori også det daglige fysiske aktivitetsniveau er angivet. Energiforbruget vil blive målt i tre dage i de fire ugers perioder ved hjælp af SenseWear aktivitetsmåler (en valideret og objektiv metode) for at se, om energiindtaget matcher energiforbruget.

Baseline- og resultatmålinger vil blive udført før og i slutningen af ​​hver fire-ugers diætperiode.

Kvalitative målinger: Når hele kostundersøgelsen er afsluttet og forsøgspersonerne har erfaring med at spise både NNR og LCHF vil der blive gennemført kostinterviews med nogle af forskningspersonerne.

Undersøgelsen forventes at afsløre, om LCHF er en sund eller usund kost på kort sigt. Forskerne forventer også, at data fra denne undersøgelse vil være et nyttigt værktøj til at måle kostoverholdelse i fremtidige langsigtede undersøgelser.