Dieta cetogénica: un estudio aleatorio, controlado y cruzado

Objetivo: El objetivo de este estudio exploratorio controlado aleatorio es estudiar los efectos de una dieta cetogénica (una dieta baja en carbohidratos y alta en grasas (LCHF)) en comparación con una dieta recomendada por la Administración Nacional de Alimentos (NFA) (NNR2012).

Los resultados primarios son los lípidos en sangre y los biomarcadores específicos de la dieta. Los cálculos de potencia muestran que se necesitan 20 participantes para obtener resultados significativos con una potencia del 90 % al nivel de significancia del 95 % para el resultado primario LDL de densidad pequeña (lípidos en sangre). Los investigadores calculan que el 20% de los participantes abandonarán antes del final del estudio y, por lo tanto, el objetivo de los investigadores es reclutar un total de 24 participantes.

Los resultados secundarios son la composición corporal, la microbiota intestinal, la utilización de sustratos energéticos, el rendimiento del ejercicio, la tasa metabólica en reposo (RMR), las hormonas, la cognición, los antojos de dulces y la experiencia de seguir los dos regímenes dietéticos.

Diseño del estudio: Las participantes del estudio serán estudiantes de nutrición con conocimiento e interés en las encuestas dietéticas, con el fin de aumentar la motivación y la adherencia. Las mujeres deben tener un peso estable y mantener su actividad física durante el estudio, para evaluar cómo la dieta en sí afecta varios parámetros de salud.

Los participantes del estudio recibirán todos los alimentos en la intervención dietética. La cantidad y la fuente de grasas, proteínas y carbohidratos en las dos dietas están estrictamente definidas; LCHF: Máximo 25 g carbohidratos/día (aproximadamente 5 E%), 20 E% proteína y 75 E% grasa (35 E% grasa saturada). NNR2012: 50 E% carbohidratos, 20 E% proteínas y 30 E% grasas (10 E% grasas saturadas).

Los participantes del estudio serán asignados al azar con respecto a su nivel de actividad física a uno de los dos brazos del estudio, con un diseño cruzado:

Brazo de estudio 1: LHCF (4 semanas) --- lavado (15 semanas) --- NNR (4 semanas) Brazo de estudio 2: NNR (4 semanas) --- lavado (15 semanas) --- LCHF (4 semanas)

Los participantes del estudio comerán cada dieta durante cuatro semanas. Las diferentes dietas están separadas por un período de lavado cuando comen "como de costumbre".

Cada mañana durante cada período de dieta de cuatro semanas, los participantes medirán sus cetonas en la orina usando tiras de cetonas en la orina, se pesarán y registrarán su peso corporal. Cualquier discrepancia en la ingesta de alimentos se registrará en un libro de registro en el que también se especifica el nivel de actividad física diaria. El gasto de energía se medirá durante tres días durante los períodos de cuatro semanas utilizando el medidor de actividad SenseWear (un método validado y objetivo) para ver si la ingesta de energía coincide con el gasto de energía.

Las mediciones de referencia y de resultado se realizarán antes y al final de cada período de dieta de cuatro semanas.

Mediciones cualitativas: cuando se complete todo el estudio de la dieta y los sujetos de la investigación tengan experiencia en comer tanto la dieta NNR como la LCHF, se realizarán entrevistas con algunos de los sujetos de la investigación.

Se espera que el estudio revele si LCHF es una dieta saludable o no saludable a corto plazo. Los investigadores también esperan que los datos de este estudio sean una herramienta útil para medir el cumplimiento de la dieta en futuros estudios a largo plazo.