Régime cétogène - une étude randomisée, contrôlée et croisée

Objectif : L'objectif de cette étude exploratoire contrôlée randomisée est d'étudier les effets d'un régime cétogène (un régime pauvre en glucides et riche en graisses (LCHF)) par rapport à un régime recommandé par la National Food Administration (NFA) (NNR2012).

Les critères de jugement principaux sont les lipides sanguins et les biomarqueurs spécifiques au régime alimentaire. Les calculs de puissance montrent que 20 participants sont nécessaires pour obtenir des résultats significatifs avec une puissance de 90 % au niveau de signification de 95 % pour le résultat principal LDL à faible densité (lipides sanguins). Les enquêteurs calculent que 20% des participants abandonneront avant la fin de l'étude, et donc les enquêteurs visent à recruter un total de 24 participants.

Les résultats secondaires sont la composition corporelle, le microbiote intestinal, l'utilisation du substrat énergétique, la performance physique, le taux métabolique au repos (RMR), les hormones, la cognition, les envies sucrées et l'expérience de suivre les deux régimes alimentaires.

Conception de l'étude : Les participantes à l'étude seront des étudiantes en nutrition ayant à la fois des connaissances et un intérêt pour les enquêtes alimentaires, afin d'augmenter la motivation et l'adhésion. Les femmes doivent avoir un poids stable et maintenir leur activité physique pendant l'étude, afin d'évaluer comment le régime lui-même affecte divers paramètres de santé.

Les participants à l'étude recevront tous les aliments de l'intervention diététique. La quantité et la source de matières grasses, de protéines et de glucides dans les deux régimes sont strictement définies ; LCHF : Maximum 25 g de glucides/jour (environ 5 E%), 20 E% de protéines et 75 E% de matières grasses (35 E% de graisses saturées). NNR2012 : 50 E % de glucides, 20 E % de protéines et 30 E % de matières grasses (10 E % de graisses saturées).

Les participants à l'étude seront randomisés en fonction de leur niveau d'activité physique dans l'un des deux bras de l'étude, avec une conception croisée :

Groupe d'étude 1 : LHCF (4 semaines) --- washout (15 semaines) --- NNR (4 semaines) Groupe d'étude 2 : NNR (4 semaines) --- washout (15 semaines) --- LCHF (4 semaines)

Les participants à l'étude mangeront chaque régime pendant quatre semaines. Les différents régimes sont séparés par une période de sevrage lorsqu'ils mangent "comme d'habitude".

Chaque matin, au cours de chaque période de régime de quatre semaines, les participants mesureront leurs cétones urinaires à l'aide de bandelettes de cétones urinaires, se pèseront et enregistreront leur poids corporel. Tout écart dans l'apport alimentaire sera enregistré dans un journal de bord dans lequel le niveau d'activité physique quotidien est également spécifié. La dépense énergétique sera mesurée pendant trois jours au cours des périodes de quatre semaines à l'aide du compteur d'activité SenseWear (une méthode validée et objective) pour voir si l'apport énergétique correspond à la dépense énergétique.

Des mesures de base et des résultats seront effectuées avant et à la fin de chaque période de régime de quatre semaines.

Mesures qualitatives : lorsque l'étude complète de l'alimentation est terminée et que les sujets de recherche ont l'expérience de manger à la fois les régimes NNR et LCHF, des entretiens seront menés avec certains des sujets de recherche.

L'étude devrait révéler si le LCHF est une alimentation saine ou malsaine à court terme. Les chercheurs s'attendent également à ce que les données de cette étude soient un outil utile pour mesurer l'adhésion au régime alimentaire dans les futures études à long terme.