Ketogene Ernährung – eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie

Ziel: Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten explorativen Studie ist es, die Auswirkungen einer ketogenen Ernährung (eine kohlenhydratarme - fettreiche (LCHF) Ernährung) im Vergleich zu einer von der National Food Administration (NFA) empfohlenen Ernährung (NNR2012) zu untersuchen.

Primäre Endpunkte sind Blutfette und ernährungsspezifische Biomarker. Power-Berechnungen zeigen, dass 20 Teilnehmer benötigt werden, um signifikante Ergebnisse mit 90 % Power auf dem 95 %-Signifikanzniveau für den primären Endpunkt Small-dense LDL (Blutfette) zu erhalten. Die Forscher rechnen damit, dass 20 % der Teilnehmer die Studie vor dem Ende abbrechen werden, und deshalb streben die Forscher an, insgesamt 24 Teilnehmer zu rekrutieren.

Sekundäre Ergebnisse sind Körperzusammensetzung, Darmmikrobiota, Energiesubstratnutzung, Trainingsleistung, Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR), Hormone, Kognition, Heißhunger auf Süßes und die Erfahrung, den beiden Ernährungsregimen zu folgen.

Studiendesign: Die Studienteilnehmerinnen sind Ernährungsstudentinnen mit Kenntnissen und Interesse an Ernährungsumfragen, um Motivation und Therapietreue zu steigern. Die Frauen sollten während der Studie gewichtsstabil sein und ihre körperliche Aktivität aufrechterhalten, um zu bewerten, wie sich die Ernährung selbst auf verschiedene Gesundheitsparameter auswirkt.

Die Studienteilnehmer werden mit allen Lebensmitteln der Diätintervention versorgt. Die Menge und Quelle von Fett, Protein und Kohlenhydraten in den beiden Diäten sind streng definiert; LCHF: Maximal 25 g Kohlenhydrate/Tag (ca. 5 E%), 20 E% Protein und 75 E% Fett (35 E% gesättigte Fettsäuren). NNR2012: 50 E% Kohlenhydrate, 20 E% Protein und 30 E% Fett (10 E% gesättigte Fettsäuren).

Die Studienteilnehmer werden in Bezug auf ihr körperliches Aktivitätsniveau randomisiert einem von zwei Studienarmen mit Crossover-Design zugeteilt:

Studienarm 1: LHCF (4 Wochen) --- Washout (15 Wochen) --- NNR (4 Wochen) Studienarm 2: NNR (4 Wochen) --- Washout (15 Wochen) --- LCHF (4 Wochen)

Die Studienteilnehmer werden jede Diät vier Wochen lang zu sich nehmen. Die verschiedenen Diäten werden durch eine Auswaschphase getrennt, in der sie „wie gewohnt“ essen.

Jeden Morgen während jeder vierwöchigen Diätperiode messen die Teilnehmer ihre Urinketone mit Hilfe von Urinketonstreifen, wiegen sich und notieren ihr Körpergewicht. Etwaige Abweichungen in der Nahrungsaufnahme werden in einem Logbuch festgehalten, in dem auch das tägliche körperliche Aktivitätsniveau angegeben ist. Der Energieverbrauch wird an drei Tagen während der vierwöchigen Zeiträume mit dem SenseWear-Aktivitätsmesser (einer validierten und objektiven Methode) gemessen, um festzustellen, ob die Energieaufnahme dem Energieverbrauch entspricht.

Baseline- und Ergebnismessungen werden vor und am Ende jeder vierwöchigen Diätperiode durchgeführt.

Qualitative Messungen: Wenn die gesamte Ernährungsstudie abgeschlossen ist und die Versuchspersonen Erfahrung mit dem Verzehr von sowohl NNR- als auch LCHF-Ernährung haben, werden Interviews mit einigen der Versuchspersonen durchgeführt.

Die Studie soll kurzfristig zeigen, ob LCHF eine gesunde oder ungesunde Ernährung ist. Die Forscher erwarten auch, dass die Daten aus dieser Studie ein hilfreiches Instrument zur Messung der Diäteinhaltung in zukünftigen Langzeitstudien sein werden.