Ketogeen dieet - een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie

Doel: Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde verkennende studie is het bestuderen van effecten van een ketogeen dieet (een low carb - high fat (LCHF) dieet) in vergelijking met een door de National Food Administration (NFA) aanbevolen dieet (NNR2012).

Primaire uitkomsten zijn bloedlipiden en voedingsspecifieke biomarkers. Powerberekeningen laten zien dat er 20 deelnemers nodig zijn om significante resultaten te verkrijgen met 90% power op het significantieniveau van 95% voor de primaire uitkomst small-dense LDL (bloedlipiden). De onderzoekers berekenen dat 20% van de deelnemers zal afhaken voor het einde van de studie, en daarom streven de onderzoekers ernaar om in totaal 24 deelnemers te rekruteren.

Secundaire uitkomsten zijn lichaamssamenstelling, darmmicrobiota, gebruik van energiesubstraten, trainingsprestaties, ruststofwisseling (RMR), hormonen, cognitie, hunkering naar zoet en de ervaring van het volgen van de twee voedingsregimes.

Studieopzet: De deelnemers aan de studie zullen vrouwelijke voedingsstudenten zijn met zowel kennis als interesse in voedingsenquêtes, om de motivatie en therapietrouw te vergroten. De vrouwen moeten tijdens het onderzoek hun gewicht stabiel houden en hun fysieke activiteit behouden, om te evalueren hoe het dieet zelf verschillende gezondheidsparameters beïnvloedt.

Studiedeelnemers zullen worden voorzien van al het voedsel in de dieetinterventie. De hoeveelheid en de bron van vet, eiwit en koolhydraten in de twee diëten zijn strikt gedefinieerd; LCHF: Maximaal 25 g koolhydraten/dag (ongeveer 5 E%), 20 E% eiwit en 75 E% vet (35 E% verzadigd vet). NNR2012: 50 E% koolhydraten, 20 E% eiwit en 30 E% vet (10 E% verzadigd vet).

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd met betrekking tot hun niveau van fysieke activiteit in een van de twee studiearmen, met crossover-ontwerp:

Studie-arm 1: LHCF (4 weken) --- wash-out (15 weken) --- NNR (4 weken) Studie-arm 2: NNR (4 weken) --- wash-out (15 weken) --- LCHF (4 weken)

Studiedeelnemers zullen elk dieet gedurende vier weken eten. De verschillende diëten worden gescheiden door een uitwasperiode waarin ze "zoals gewoonlijk" eten.

Elke ochtend tijdens elke dieetperiode van vier weken meten de deelnemers hun urineketonen met behulp van urineketonstrips, wegen zichzelf en noteren hun lichaamsgewicht. Eventuele afwijkingen in de voedselinname worden vastgelegd in een logboek waarin ook het dagelijkse fysieke activiteitsniveau wordt vermeld. Het energieverbruik wordt gedurende drie dagen gedurende de periode van vier weken gemeten met behulp van de SenseWear-activiteitsmeter (een gevalideerde en objectieve methode) om te zien of de energie-inname overeenkomt met het energieverbruik.

Voorafgaand aan en aan het einde van elke dieetperiode van vier weken worden nulmetingen en uitkomstmetingen uitgevoerd.

Kwalitatieve metingen: Wanneer het hele dieetonderzoek is voltooid en de proefpersonen ervaring hebben met het eten van zowel NNR- als LCHF-dieet, zullen er interviews worden gehouden met een aantal van de proefpersonen.

De studie zal naar verwachting op korte termijn uitwijzen of LCHF een gezonde of ongezonde voeding is. De onderzoekers verwachten ook dat de gegevens van deze studie een nuttig hulpmiddel zullen zijn om de therapietrouw in toekomstige langetermijnstudies te meten.