Ketogenní dieta – randomizovaná, kontrolovaná, křížová studie

Cíl: Cílem této randomizované kontrolované průzkumné studie je studovat účinky ketogenní diety (nízkosacharidová – vysokotučná (LCHF) dieta) ve srovnání s dietou doporučenou Národním úřadem pro potraviny (NFA) (NNR2012).

Primárními výsledky jsou krevní lipidy a biomarkery specifické pro dietu. Výpočty síly ukazují, že k získání významných výsledků je zapotřebí 20 účastníků s 90% silou na 95% hladině významnosti pro primární výsledek s nízkou hustotou LDL (krevní lipidy). Vyšetřovatelé počítají s tím, že 20 % účastníků před koncem studie odejde, a proto se vyšetřovatelé snaží získat celkem 24 účastníků.

Sekundárními výsledky jsou složení těla, střevní mikroflóra, využití energetického substrátu, výkon při cvičení, klidová rychlost metabolismu (RMR), hormony, kognice, chutě na sladké a zkušenost s dodržováním dvou dietních režimů.

Design studie: Účastníky studie budou studentky výživy se znalostmi a zájmem o dietní průzkumy, aby se zvýšila motivace a dodržování. Ženy by měly být hmotnostně stabilní a během studie by měly udržovat fyzickou aktivitu, aby bylo možné vyhodnotit, jak samotná strava ovlivňuje různé zdravotní parametry.

Účastníci studie dostanou v rámci dietního zásahu veškeré jídlo. Množství a zdroj tuků, bílkovin a sacharidů v těchto dvou dietách jsou přísně definovány; LCHF: Maximálně 25 g sacharidů/den (přibližně 5 E %), 20 E % bílkovin a 75 E % tuků (35 E % nasycených tuků). NNR2012: 50 E % sacharidů, 20 E % bílkovin a 30 E % tuků (10 E % nasycených tuků).

Účastníci studie budou randomizováni s ohledem na úroveň jejich fyzické aktivity do jedné ze dvou větví studie s křížovým designem:

Rameno studie 1: LHCF (4 týdny) --- vymytí (15 týdnů) --- NNR (4 týdny) Studijní rameno 2: NNR (4 týdny) --- vymytí (15 týdnů) --- LCHF (4 týdny)

Účastníci studie budou jíst každou dietu po dobu čtyř týdnů. Různé diety jsou odděleny obdobím vymývání, kdy jedí „jako obvykle“.

Každé ráno během každého čtyřtýdenního dietního období si účastníci změří své ketony v moči pomocí močových ketonových proužků, zváží se a zaznamenají svou tělesnou hmotnost. Případné nesrovnalosti v příjmu potravy budou zaznamenány do deníku, ve kterém je uvedena i denní úroveň fyzické aktivity. Výdej energie bude měřen po dobu tří dnů během období čtyř týdnů pomocí měřiče aktivity SenseWear (ověřená a objektivní metoda), aby se zjistilo, zda příjem energie odpovídá energetickému výdeji.

Základní a výsledná měření budou provedena před a na konci každého čtyřtýdenního dietního období.

Kvalitativní měření: Když bude dokončena celá studie diety a výzkumné subjekty budou mít zkušenosti se stravováním diety NNR i LCHF, budou s některými z výzkumných subjektů provedeny rozhovory.

Očekává se, že studie odhalí, zda je LCHF krátkodobě zdravá nebo nezdravá strava. Vyšetřovatelé také očekávají, že údaje z této studie budou užitečným nástrojem pro měření dodržování diety v budoucích dlouhodobých studiích.