生酮饮食——一项随机、对照、交叉研究

目的：这项随机对照探索性研究的目的是研究生酮饮食（低碳水化合物 - 高脂肪 (LCHF) 饮食）与国家食品管理局 (NFA) 推荐饮食 (NNR2012) 相比的效果。

主要结果是血脂和饮食特异性生物标志物。 功效计算表明，需要 20 名参与者才能在主要结果小密度低密度脂蛋白（血脂）的 95% 显着性水平下以 90% 的功效获得显着结果。 研究人员计算出 20% 的参与者会在研究结束前退出，因此研究人员的目标是招募总共 24 名参与者。

次要结果是身体成分、肠道微生物群、能量底物利用、运动表现、静息代谢率 (RMR)、激素、认知、对甜食的渴望以及遵循两种饮食方案的经验。

研究设计：研究参与者将是对饮食调查既有知识又有兴趣的女性营养学学生，以提高动机和依从性。 在研究期间，女性应保持体重稳定并保持身体活动，以评估饮食本身如何影响各种健康参数。

研究参与者将在饮食干预中获得所有食物。 两种饮食中脂肪、蛋白质和碳水化合物的含量和来源都有严格规定； LCHF：每天最多 25 克碳水化合物（约 5 E%）、20 E% 蛋白质和 75 E% 脂肪（35 E% 饱和脂肪）。 NNR2012：50 E% 碳水化合物、20 E% 蛋白质和 30 E% 脂肪（10 E% 饱和脂肪）。

研究参与者将根据他们的身体活动水平随机分配到两个研究组之一，采用交叉设计：

研究组 1：LHCF（4 周）---清除（15 周）---NNR（4 周） 研究组 2：NNR（4 周）---清除（15 周）---LCHF（4 周）

研究参与者将在四个星期内吃每种饮食。 当他们“像往常一样”吃东西时，不同的饮食被一个清除期分开。

在每个为期 4 周的节食期间，每天早上，参与者将使用尿酮试纸测量尿酮、称重并记录体重。 食物摄入量的任何差异都将记录在日志中，其中还指定了每日身体活动水平。 将使用 SenseWear 活动计（一种经过验证的客观方法）在四个星期内测量三天的能量消耗，以查看能量摄入是否与能量消耗相匹配。

基线和结果测量将在每个为期四个星期的饮食期之前和结束时进行。

定性测量：当整个饮食研究完成并且研究对象有食用 NNR 和 LCHF 饮食的经验时，将对一些研究对象进行访谈。

该研究有望在短期内揭示 LCHF 是健康饮食还是不健康饮食。 研究人员还预计，这项研究的数据将成为衡量未来长期研究中饮食依从性的有用工具。