Dieta ketogeniczna - randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

Cel: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksploracyjnego jest zbadanie wpływu diety ketogenicznej (dieta niskowęglowodanowa - wysokotłuszczowa (LCHF)) w porównaniu z dietą zalecaną przez National Food Administration (NFA) (NNR2012).

Głównymi wynikami są lipidy we krwi i biomarkery specyficzne dla diety. Obliczenia mocy pokazują, że potrzebnych jest 20 uczestników, aby uzyskać znaczące wyniki z mocą 90% na poziomie istotności 95% dla głównego wyniku LDL o małej gęstości (lipidy we krwi). Badacze obliczają, że 20% uczestników odpadnie przed zakończeniem badania, dlatego badacze zamierzają zrekrutować łącznie 24 uczestników.

Drugorzędne wyniki to skład ciała, mikroflora jelitowa, wykorzystanie substratów energetycznych, wydajność ćwiczeń, spoczynkowa przemiana materii (RMR), hormony, funkcje poznawcze, apetyt na słodycze i doświadczenie w przestrzeganiu dwóch reżimów żywieniowych.

Projekt badania: Uczestnikami badania będą studentki żywienia, które posiadają wiedzę i zainteresowanie ankietami żywieniowymi w celu zwiększenia motywacji i przestrzegania zaleceń. Kobiety w trakcie badania powinny mieć stabilną wagę i aktywność fizyczną, aby ocenić wpływ samej diety na różne parametry zdrowotne.

Uczestnikom badania zapewnione zostanie całe wyżywienie w ramach interwencji dietetycznej. Ilość i źródło tłuszczu, białka i węglowodanów w obu dietach są ściśle określone; LCHF: Maksymalnie 25 g węglowodanów dziennie (około 5 E%), 20 E% białka i 75 E% tłuszczu (35 E% tłuszczów nasyconych). NNR2012: 50 E% węglowodanów, 20 E% białka i 30 E% tłuszczu (10 E% tłuszczów nasyconych).

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni pod względem poziomu aktywności fizycznej do jednej z dwóch grup badawczych z układem krzyżowym:

Ramię badania 1: LHCF (4 tygodnie) --- wypłukanie (15 tygodni) --- NNR (4 tygodnie) Ramię badania 2: NNR (4 tygodnie) --- wypłukanie (15 tygodni) --- LCHF (4 tygodnie)

Uczestnicy badania będą spożywać każdą dietę przez cztery tygodnie. Różne diety są oddzielone okresem wymywania, kiedy jedzą „jak zwykle”.

Każdego ranka podczas każdego czterotygodniowego okresu diety uczestnicy będą mierzyć poziom ciał ketonowych w moczu za pomocą pasków do oznaczania ciał ketonowych w moczu, ważyć się i rejestrować masę ciała. Wszelkie rozbieżności w spożyciu pokarmu będą odnotowywane w dzienniku, w którym podany zostanie również dzienny poziom aktywności fizycznej. Wydatki energetyczne będą mierzone przez trzy dni w okresie czterech tygodni za pomocą miernika aktywności SenseWear (zwalidowana i obiektywna metoda), aby sprawdzić, czy spożycie energii odpowiada wydatkowi energetycznemu.

Pomiary linii bazowej i wyniku zostaną przeprowadzone przed i na końcu każdego czterotygodniowego okresu diety.

Pomiary jakościowe: Kiedy całe badanie dietetyczne zostanie zakończone, a osoby badane będą miały doświadczenie w jedzeniu zarówno diety NNR, jak i LCHF, zostaną przeprowadzone wywiady z niektórymi osobami badanymi.

Oczekuje się, że badanie ujawni, czy LCHF jest zdrową czy niezdrową dietą w krótkim okresie. Badacze spodziewają się również, że dane z tego badania będą pomocnym narzędziem do pomiaru przestrzegania diety w przyszłych badaniach długoterminowych.