Dieta cetogênica - um estudo randomizado, controlado e cruzado

Objetivo: O objetivo deste estudo exploratório controlado randomizado é estudar os efeitos de uma dieta cetogênica (uma dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura (LCHF)) em comparação com uma dieta recomendada pela National Food Administration (NFA) (NNR2012).

Os resultados primários são lipídios no sangue e biomarcadores específicos da dieta. Os cálculos de poder mostram que são necessários 20 participantes para obter resultados significativos com poder de 90% no nível de significância de 95% para o resultado primário LDL de pequena densidade (lipídios no sangue). Os investigadores calculam que 20% dos participantes desistirão antes do final do estudo e, portanto, pretendem recrutar um total de 24 participantes.

Os resultados secundários são composição corporal, microbiota intestinal, utilização de substrato energético, desempenho de exercícios, taxa metabólica de repouso (RMR), hormônios, cognição, desejo por doces e a experiência de seguir os dois regimes alimentares.

Desenho do estudo: Os participantes do estudo serão estudantes de nutrição do sexo feminino com conhecimento e interesse em pesquisas dietéticas, a fim de aumentar a motivação e adesão. As mulheres devem manter o peso estável e manter sua atividade física durante o estudo, a fim de avaliar como a própria dieta afeta vários parâmetros de saúde.

Os participantes do estudo receberão todos os alimentos na intervenção dietética. A quantidade e fonte de gordura, proteína e carboidratos nas duas dietas são rigorosamente definidas; LCHF: Máximo de 25 g de carboidratos/dia (aproximadamente 5 E%), 20 E% de proteína e 75 E% de gordura (35 E% de gordura saturada). NNR2012: 50 E% de carboidratos, 20 E% de proteína e 30 E% de gordura (10 E% de gordura saturada).

Os participantes do estudo serão randomizados em relação ao seu nível de atividade física para um dos dois braços do estudo, com design cruzado:

Braço de estudo 1: LHCF (4 semanas) --- washout (15 semanas) --- NNR (4 semanas) Braço de estudo 2: NNR (4 semanas) --- washout (15 semanas) --- LCHF (4 semanas)

Os participantes do estudo comerão cada dieta por quatro semanas. As diferentes dietas são separadas por um período de washout quando comem "como de costume".

Todas as manhãs, durante cada período de dieta de quatro semanas, os participantes medirão suas cetonas na urina usando tiras de cetonas na urina, se pesarão e registrarão seu peso corporal. Quaisquer discrepâncias na ingestão de alimentos serão registradas em um livro de registro no qual também é especificado o nível de atividade física diária. O gasto de energia será medido por três dias durante os períodos de quatro semanas usando o medidor de atividade SenseWear (um método validado e objetivo) para ver se a ingestão de energia corresponde ao gasto de energia.

As medições de linha de base e resultados serão realizadas antes e no final de cada período de dieta de quatro semanas.

Medições qualitativas: Quando todo o estudo da dieta estiver concluído e os sujeitos da pesquisa tiverem experiência em comer tanto dieta NNR quanto LCHF, entrevistas serão realizadas com alguns dos sujeitos da pesquisa.

Espera-se que o estudo revele se LCHF é uma dieta saudável ou não saudável a curto prazo. Os pesquisadores também esperam que os dados deste estudo sejam uma ferramenta útil para medir a adesão à dieta em futuros estudos de longo prazo.