- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02417519
커피 로스팅과 포도당 내성
2017년 12월 11일 업데이트: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen
라이트 로스팅 커피와 다크 로스팅 커피가 포도당 내성에 미치는 급성 영향: 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 통제 교차 시험
커피의 클로로겐산(CGA)은 식후 포도당 반응을 낮출 수 있습니다.
CGA는 다크 로스팅에 의해 파괴됩니다.
통제된 교차 시험에서 11명의 건강한 단식 지원자가 라이트(LIR) 또는 다크(DAR) 로스팅 커피 또는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시했습니다.
혈장 포도당 및 인슐린, 식욕, 혈장 및 소변 대사 프로필이 분석됩니다.
주요 목표는 로스팅이 식후 포도당 면적(AUC)에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역학적 증거는 커피 소비가 제2형 당뇨병의 낮은 위험과 관련이 있음을 시사합니다. 커피에는 포도당 조절을 조절할 수 있는 카페인 및 기타 여러 성분이 포함되어 있습니다. 커피의 클로로겐산(CGA)은 탄수화물 섭취 후 급성 포도당 반응을 정상화하는 데 도움이 될 수 있는 성분으로 표시되었습니다. 이 연구의 목적은 서로 다른 로스팅 정도 때문에 CGA 함량이 다른 두 가지 커피 음료가 포도당 조절에 다르게 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
통제된 교차 실험에서 11명의 건강한 단식 지원자가 300mL의 라이트 로스팅(LIR) 또는 다크 로스팅(DAR) 커피 또는 물을 섭취한 후 30분 후에 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시했습니다. 기준선, 30분, 60분 및 120분에 혈액 샘플을 채취했습니다. 포도당과 인슐린 반응의 차이와 인슐린 감수성 지수(ISI)를 분석했습니다. UPLC-MS/MS를 사용하여 커피의 CGA 및 카페인 함량을 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18.0-30.0의 체질량 지수(BMI) kg/m2 및 알려진 질병 없음
제외 기준:
- 전신 감염,
- 정신 또는 대사 장애,
- 연구에 사용된 제품과 관련된 알려진 식품 알레르기 또는 과민증(예: 유제품 또는 글루텐),
- 진행 중이거나 이전에 약물 남용,
- 알코올 섭취량이 많음(주당 여성의 경우 7단위 초과, 남성의 경우 14단위 초과로 정의됨),
- 임신 또는 지속적인 임신 계획,
- 채식주의 또는 채식주의,
- 연구 기간 동안 다른 과학 연구에 참여
- 연구 기간 동안 또는 그 이전 달에 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시퀀스 A
식사 연구는 다크 로스트 커피(DAR), 라이트 로스트 커피(LIR) 또는 물(CTR)을 무작위 순서로 사용하여 수행되었습니다.
시퀀스 A는 DAR-LIR-CTR이었습니다.
|
자원 봉사자들은 낮은 수준의 클로로겐산을 함유한 다크 로스팅으로 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 높은 수준의 클로로겐산을 함유한 가벼운 로스트와 함께 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
지원자들은 클로로겐산이 없는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 포도당 75g과 물 300mL를 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 시퀀스 B
식사 연구는 다크 로스트 커피(DAR), 라이트 로스트 커피(LIR) 또는 물(CTR)을 무작위 순서로 사용하여 수행되었습니다.
시퀀스 B는 DAR-CTR-LIR였습니다.
|
자원 봉사자들은 낮은 수준의 클로로겐산을 함유한 다크 로스팅으로 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 높은 수준의 클로로겐산을 함유한 가벼운 로스트와 함께 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
지원자들은 클로로겐산이 없는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 포도당 75g과 물 300mL를 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 시퀀스 C
식사 연구는 다크 로스트 커피(DAR), 라이트 로스트 커피(LIR) 또는 물(CTR)을 무작위 순서로 사용하여 수행되었습니다.
시퀀스 C는 LIR-DAR-CTR이었습니다.
|
자원 봉사자들은 낮은 수준의 클로로겐산을 함유한 다크 로스팅으로 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 높은 수준의 클로로겐산을 함유한 가벼운 로스트와 함께 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
지원자들은 클로로겐산이 없는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 포도당 75g과 물 300mL를 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 시퀀스 D
식사 연구는 다크 로스트 커피(DAR), 라이트 로스트 커피(LIR) 또는 물(CTR)을 무작위 순서로 사용하여 수행되었습니다.
시퀀스 D는 LIR-CTR-DAR이었습니다.
|
자원 봉사자들은 낮은 수준의 클로로겐산을 함유한 다크 로스팅으로 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 높은 수준의 클로로겐산을 함유한 가벼운 로스트와 함께 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
지원자들은 클로로겐산이 없는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 포도당 75g과 물 300mL를 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 시퀀스 E
식사 연구는 다크 로스트 커피(DAR), 라이트 로스트 커피(LIR) 또는 물(CTR)을 무작위 순서로 사용하여 수행되었습니다.
시퀀스 E는 CTR-DAR-LIR였습니다.
|
자원 봉사자들은 낮은 수준의 클로로겐산을 함유한 다크 로스팅으로 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 높은 수준의 클로로겐산을 함유한 가벼운 로스트와 함께 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
지원자들은 클로로겐산이 없는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 포도당 75g과 물 300mL를 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 시퀀스 F
식사 연구는 다크 로스트 커피(DAR), 라이트 로스트 커피(LIR) 또는 물(CTR)을 무작위 순서로 사용하여 수행되었습니다.
시퀀스 F는 CTR-LIR-DAR이었습니다.
|
자원 봉사자들은 낮은 수준의 클로로겐산을 함유한 다크 로스팅으로 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 높은 수준의 클로로겐산을 함유한 가벼운 로스트와 함께 300mL의 커피를 섭취한 후 30분 후에 75g의 포도당과 300mL의 물을 섭취했습니다.
다른 이름들:
지원자들은 클로로겐산이 없는 물 300mL를 섭취한 후 30분 후에 포도당 75g과 물 300mL를 섭취했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 혈장 포도당 면적(포도당 AUC)
기간: 0~120분
|
혈장 포도당 농도 곡선 아래의 면적은 포도당 75g을 섭취한 후 0분에서 120분까지 계산되었습니다.
|
0~120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당 농도
기간: 30, 60 및 120분
|
혼합 모델 분석에 의해 결정된 글루코스 농도의 변화 및 공변량으로서 시간 0을 갖는 각 시점에서의 후속.
|
30, 60 및 120분
|
|
곡선 아래 혈청 인슐린 영역
기간: 0~120분
|
혈청 인슐린에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
|
0~120분
|
|
혈청 인슐린 농도
기간: 30, 60 및 120분
|
혼합 모델 분석에 의해 결정된 인슐린 농도의 변화 및 후속적으로 시간 0을 공변량으로 하는 각 시점에서의 변화.
|
30, 60 및 120분
|
|
ISI(0-120)
기간: 0-120분
|
Matsuda의 인슐린 감수성 지수
|
0-120분
|
|
혈장의 대사 프로필
기간: 0~24시간
|
식사 전 및 식후 0-120분 동안 수집된 모든 샘플과 최대 24시간 후에 수집된 샘플에서 측정된 혈장의 대사 프로파일.
|
0~24시간
|
|
소변의 대사 프로필
기간: 0~24시간
|
식사 전과 식후 0-120분, 120-240분에 수집된 모든 샘플과 최대 24시간 후에 수집된 샘플에서 측정된 소변 샘플의 대사 프로필.
|
0~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경구 포도당 내성에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
Matteo CameliUniversity Of Perugia; Fondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Section of Cardiology, Department... 그리고 다른 협력자들완전한Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
The University of Hong Kong아직 모집하지 않음심혈관 질환 | 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제 | 폰탄 | Dapagliflozin홍콩
-
Tanta University모병SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍이집트
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아
-
Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국
DAR에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied Sciences완전한
-
New York State Psychiatric Institute완전한
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric Institute알려지지 않은
-
University Tunis El ManarHopital La Rabta모집하지 않고 적극적으로단식, 간헐적 | 염증 마커 | 인슐린으로 치료되는 제2형 당뇨병 | 라마단 금식튀니지
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUnisanté Centre universitaire de médecine générale et santé publique; FORCE Fondation Recherche...모병
-
Hoffmann-La Roche완전한