- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02417519
Kaffebrenning og glukosetoleranse
Akutte effekter av lys- og mørkbrent kaffe på glukosetoleranse: en randomisert, kontrollert crossover-forsøk hos friske frivillige
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske bevis tyder på at kaffeforbruk er assosiert med lavere risiko for type 2 diabetes. Kaffe inneholder koffein og flere andre komponenter som kan modulere glukosereguleringen. Klorogensyrene (CGA) i kaffe har blitt indikert som bestanddeler som kan bidra til å normalisere den akutte glukoseresponsen etter en karbohydratutfordring. Målet med denne studien var å undersøke om to kaffedrikker som er forskjellige i CGA-innhold på grunn av ulike brennegrader vil påvirke glukosereguleringen ulikt.
I en kontrollert crossover-studie inntok 11 friske fastende frivillige 300 ml enten lysbrent (LIR) eller mørkbrent (DAR) kaffe eller vann, fulgt 30 minutter senere av en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT). Blodprøver ble tatt ved baseline, 30, 60 og 120 min. Forskjeller i glukose- og insulinresponser og insulinsensitivitetsindeks (ISI) ble analysert. CGA- og koffeininnholdet i kaffen ble analysert ved bruk av UPLC-MS/MS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0-30,0 kg/m2 og uten kjente sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- systemiske infeksjoner,
- psykiatriske eller metabolske lidelser,
- kjente matallergier eller intoleranser relatert til produktene som ble brukt i studien (f. meieri eller gluten),
- pågående eller tidligere narkotikamisbruk,
- høyt inntak av alkohol (definert som et ukentlig inntak på >7 enheter for kvinner og > 14 enheter for menn),
- graviditet eller pågående planlegging av graviditet,
- vegetarisme eller veganisme,
- deltakelse i andre vitenskapelige studier i studietiden, og
- blodgivning under - eller i måneden frem til - studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvens A
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge.
Sekvens A var DAR-LIR-CTR
|
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sekvens B
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge.
Sekvens B var DAR-CTR-LIR
|
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sekvens C
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge.
Sekvens C var LIR-DAR-CTR
|
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sekvens D
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge.
Sekvens D var LIR-CTR-DAR
|
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sekvens E
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge.
Sekvens E var CTR-DAR-LIR
|
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sekvens F
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge.
Sekvens F var CTR-LIR-DAR
|
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoseareal under kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 0-120 min
|
Arealet under plasmaglukosekonsentrasjonskurven ble beregnet fra 0-120 minutter etter at 75 g glukose ble inntatt.
|
0-120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
|
endringer i glukosekonsentrasjonen bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tid 0 som en kovariat.
|
30, 60 og 120 min
|
|
Seruminsulinområdet under kurven
Tidsramme: 0-120 min
|
Område under kurven (AUC) for seruminsulin
|
0-120 min
|
|
Seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
|
endringer i insulinkonsentrasjonen bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
|
30, 60 og 120 min
|
|
ISI(0-120)
Tidsramme: 0-120 min
|
Matsudas insulinfølsomhetsindeks
|
0-120 min
|
|
Metabolsk profil i plasma
Tidsramme: 0-24 timer
|
Metabolsk profil av plasma målt i alle prøver tatt før måltidet og postprandialt fra 0-120 minutter, samt i prøver tatt opp til 24 timer senere.
|
0-24 timer
|
|
Metabolsk profil i urin
Tidsramme: 0-24 timer
|
Metabolsk profil av urinprøver målt i alle prøver tatt før måltidet og postprandialt fra 0-120 min 120-240 min, samt i prøver tatt opp til 24 timer senere.
|
0-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M217
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral glukosetoleranse
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
Kliniske studier på DAR
-
Cudeca Hospice FoundationFullførtPasienter i siste dagers situasjon | Onkologisk og ikke-onkologisk sykdomSpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasFullført
-
New York State Psychiatric InstituteFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)FullførtHIV | TuberkuloseTanzania
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaAktiv, ikke rekrutterendeFastende, periodisk | Inflammatoriske markører | Diabetes mellitus, type 2 behandlet med insulin | Ramadan fasteTunisia
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric...Fullført
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteUkjentSchizotyp personlighetsforstyrrelse | Kognitive svekkelserForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLC; National...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom | Melanom og andre ondartede neoplasmer i hudenForente stater