Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prażenie kawy i tolerancja glukozy

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Ostre skutki jasnej i ciemnej palonej kawy na tolerancję glukozy: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa u zdrowych ochotników

Kwas chlorogenowy (CGA) w kawie może obniżać poposiłkową odpowiedź glukozową. CGA jest niszczone przez ciemne prażenie. W kontrolowanym badaniu krzyżowym, 11 zdrowych ochotników na czczo spożyło 300 ml jasnej (LIR) lub ciemnej (DAR) palonej kawy lub wody, a następnie 30 minut później wykonano 75-g doustny test obciążenia glukozą (OGTT). Zostaną przeanalizowane poziomy glukozy i insuliny w osoczu, apetyt oraz profile metaboliczne w osoczu iw moczu. Głównym celem jest zbadanie, czy pieczenie wpływa na poposiłkowe pole powierzchni glukozy pod krzywą (AUC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody epidemiologiczne sugerują, że spożywanie kawy wiąże się z niższym ryzykiem cukrzycy typu 2. Kawa zawiera kofeinę i kilka innych składników, które mogą modulować regulację glukozy. Kwasy chlorogenowe (CGA) w kawie zostały wskazane jako składniki, które mogą pomóc w normalizacji ostrej odpowiedzi glukozy po prowokacji węglowodanowej. Celem tego badania było zbadanie, czy dwa napoje kawowe różniące się zawartością CGA ze względu na różny stopień palenia będą miały różny wpływ na regulację glukozy.

W kontrolowanym badaniu krzyżowym, 11 zdrowych ochotników na czczo spożyło 300 ml jasno palonej (LIR) lub ciemno palonej (DAR) kawy lub wody, a następnie 30 minut później wykonano 75-g doustny test obciążenia glukozą (OGTT). Próbki krwi pobierano na linii podstawowej, 30, 60 i 120 min. Analizie poddano różnice w reakcjach na glukozę i insulinę oraz wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI). Zawartość CGA i kofeiny w kawach analizowano za pomocą UPLC-MS/MS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 i bez znanych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • infekcje ogólnoustrojowe,
  • zaburzenia psychiczne lub metaboliczne,
  • znane alergie lub nietolerancje pokarmowe związane z produktami użytymi w badaniu (np. nabiał lub gluten),
  • trwające lub przebyte nadużywanie narkotyków,
  • wysokie spożycie alkoholu (definiowane jako tygodniowe spożycie >7 jednostek dla kobiet i >14 jednostek dla mężczyzn),
  • ciąża lub trwające planowanie ciąży,
  • wegetarianizm lub weganizm,
  • udział w innych badaniach naukowych w okresie studiów, oraz
  • oddawanie krwi w trakcie lub w miesiącu poprzedzającym okres studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja A
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją A była DAR-LIR-CTR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja B
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją B była DAR-CTR-LIR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja C
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją C była LIR-DAR-CTR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja D
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją D była LIR-CTR-DAR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja E
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją E była CTR-DAR-LIR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja F
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencja F to CTR-LIR-DAR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy w osoczu pod krzywą (AUC glukozy)
Ramy czasowe: 0-120 min
Pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu obliczono od 0 do 120 minut po spożyciu 75 g glukozy.
0-120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 min
zmiany stężenia glukozy określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
30, 60 i 120 min
Powierzchnia insuliny w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: 0-120 min
Pole pod krzywą (AUC) dla insuliny w surowicy
0-120 min
Stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 min
zmiany stężenia insuliny określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
30, 60 i 120 min
ISI(0-120)
Ramy czasowe: 0-120 min
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy
0-120 min
Profil metaboliczny w osoczu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Profil metaboliczny osocza mierzony we wszystkich próbkach pobranych przed posiłkiem i po posiłku od 0-120 min oraz w próbkach pobranych do 24 godzin później.
0-24 godziny
Profil metaboliczny w moczu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Profil metaboliczny moczu mierzony we wszystkich próbkach pobranych przed posiłkiem i po posiłku od 0-120 min 120-240 min oraz w próbkach pobranych do 24 h później.
0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M217

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna tolerancja glukozy

Badania kliniczne na DAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj