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Tueste de Café y Tolerancia a la Glucosa

11 de diciembre de 2017 actualizado por: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Efectos agudos del café tostado claro y oscuro en la tolerancia a la glucosa: un ensayo cruzado aleatorio y controlado en voluntarios sanos

El ácido clorogénico (CGA) en el café puede disminuir la respuesta de glucosa posprandial. El CGA se destruye con el tostado oscuro. En un ensayo cruzado controlado, 11 voluntarios sanos en ayunas consumieron 300 ml de café tostado claro (LIR) u oscuro (DAR) o agua, seguido 30 minutos más tarde por una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g. Se analizarán los perfiles metabólicos de glucosa e insulina plasmática, apetito y plasma y orina. El objetivo principal es investigar si el tostado afecta el área bajo la curva (AUC) de la glucosa posprandial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia epidemiológica sugiere que el consumo de café se asocia con un menor riesgo de diabetes tipo 2. El café contiene cafeína y varios otros componentes que pueden modular la regulación de la glucosa. Los ácidos clorogénicos (CGA) del café se han indicado como constituyentes que pueden ayudar a normalizar la respuesta aguda de la glucosa después de un desafío con carbohidratos. El objetivo de este estudio fue investigar si dos bebidas de café que difieren en el contenido de CGA debido a diferentes grados de tostado afectarán la regulación de la glucosa de manera diferente.

En un ensayo cruzado controlado, 11 voluntarios sanos en ayunas consumieron 300 ml de café tostado claro (LIR) o tostado oscuro (DAR), o agua, seguido 30 minutos más tarde por una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g. Se extrajeron muestras de sangre al inicio, 30, 60 y 120 min. Se analizaron las diferencias en las respuestas de glucosa e insulina y el índice de sensibilidad a la insulina (ISI). Los contenidos de CGA y cafeína en los cafés se analizaron usando UPLC-MS/MS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Índice de masa corporal (IMC) de 18,0-30,0 kg/m2 y sin enfermedades conocidas

Criterio de exclusión:

  • infecciones sistémicas,
  • trastornos psiquiátricos o metabólicos,
  • Alergias o intolerancias alimentarias conocidas relacionadas con los productos utilizados en el estudio (p. lácteos o gluten),
  • abuso de drogas en curso o anterior,
  • alto consumo de alcohol (definido como un consumo semanal de > 7 unidades para mujeres y > 14 unidades para hombres),
  • embarazo o planificación continua del embarazo,
  • vegetarianismo o veganismo,
  • participación en otros estudios científicos durante el período de estudio, y
  • donación de sangre durante, o en el mes anterior, al período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secuencia A
El estudio de comidas se realizó con café de tueste oscuro (DAR), café de tueste claro (LIR) o agua (CTR) en una secuencia aleatoria. La secuencia A era DAR-LIR-CTR
Otro: Dar
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste oscuro que contenía niveles bajos de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste oscuro + OGTT
Otro: LIR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste claro que contenía altos niveles de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste claro + OGTT
Otro: CTR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de agua que no contenía ácidos clorogénicos seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de agua + SOG
Experimental: Secuencia B
El estudio de comidas se realizó con café de tueste oscuro (DAR), café de tueste claro (LIR) o agua (CTR) en una secuencia aleatoria. La secuencia B era DAR-CTR-LIR
Otro: Dar
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste oscuro que contenía niveles bajos de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste oscuro + OGTT
Otro: LIR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste claro que contenía altos niveles de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste claro + OGTT
Otro: CTR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de agua que no contenía ácidos clorogénicos seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de agua + SOG
Experimental: Secuencia C
El estudio de comidas se realizó con café de tueste oscuro (DAR), café de tueste claro (LIR) o agua (CTR) en una secuencia aleatoria. La secuencia C fue LIR-DAR-CTR
Otro: Dar
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste oscuro que contenía niveles bajos de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste oscuro + OGTT
Otro: LIR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste claro que contenía altos niveles de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste claro + OGTT
Otro: CTR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de agua que no contenía ácidos clorogénicos seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de agua + SOG
Experimental: Secuencia D
El estudio de comidas se realizó con café de tueste oscuro (DAR), café de tueste claro (LIR) o agua (CTR) en una secuencia aleatoria. La secuencia D fue LIR-CTR-DAR
Otro: Dar
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste oscuro que contenía niveles bajos de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste oscuro + OGTT
Otro: LIR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste claro que contenía altos niveles de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste claro + OGTT
Otro: CTR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de agua que no contenía ácidos clorogénicos seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de agua + SOG
Experimental: Secuencia E
El estudio de comidas se realizó con café de tueste oscuro (DAR), café de tueste claro (LIR) o agua (CTR) en una secuencia aleatoria. La secuencia E era CTR-DAR-LIR
Otro: Dar
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste oscuro que contenía niveles bajos de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste oscuro + OGTT
Otro: LIR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste claro que contenía altos niveles de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste claro + OGTT
Otro: CTR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de agua que no contenía ácidos clorogénicos seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de agua + SOG
Experimental: Secuencia F
El estudio de comidas se realizó con café de tueste oscuro (DAR), café de tueste claro (LIR) o agua (CTR) en una secuencia aleatoria. La secuencia F fue CTR-LIR-DAR
Otro: Dar
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste oscuro que contenía niveles bajos de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste oscuro + OGTT
Otro: LIR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de café con un tueste claro que contenía altos niveles de ácidos clorogénicos, seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de café con un tueste claro + OGTT
Otro: CTR
Los voluntarios ingirieron 300 ml de agua que no contenía ácidos clorogénicos seguidos 30 minutos más tarde por 75 g de glucosa y 300 ml de agua.
Otros nombres:
  • 300 mL de agua + SOG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de glucosa plasmática (AUC de glucosa)
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
El área bajo la curva de concentración de glucosa en plasma se calculó entre 0 y 120 minutos después de ingerir 75 g de glucosa.
0-120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 min
cambios en la concentración de glucosa determinados por un análisis de modelo mixto y posteriormente en cada punto de tiempo con el tiempo 0 como covariable.
30, 60 y 120 min
Área de insulina sérica bajo la curva
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
Área bajo la curva (AUC) de la insulina sérica
0-120 minutos
Concentraciones de insulina sérica
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 min
cambios en la concentración de insulina determinados por un análisis de modelo mixto y posteriormente en cada punto de tiempo con el tiempo 0 como covariable.
30, 60 y 120 min
ISI(0-120)
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
Índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda
0-120 minutos
Perfil metabólico en plasma
Periodo de tiempo: 0-24 horas
Perfil metabólico del plasma medido en todas las muestras recogidas antes de la comida y después de las comidas de 0 a 120 minutos, así como en muestras recogidas hasta 24 horas después.
0-24 horas
Perfil metabólico en orina
Periodo de tiempo: 0-24 horas
Perfil metabólico de las muestras de orina medido en todas las muestras recolectadas antes de la comida y posprandialmente de 0-120 min 120-240 min así como en muestras recolectadas hasta 24 hrs después.
0-24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • M217

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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