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Torrefação do Café e Tolerância à Glicose

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Efeitos agudos do café torrado claro e escuro na tolerância à glicose: um estudo cruzado randomizado e controlado em voluntários saudáveis

O ácido clorogênico (CGA) no café pode diminuir a resposta de glicose pós-prandial. CGA é destruído por torrefação escura. Em um estudo cruzado controlado, 11 voluntários saudáveis ​​em jejum consumiram 300 mL de café torrado claro (LIR) ou escuro (DAR) ou água, seguidos 30 minutos depois por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g. Glicose plasmática e insulina, apetite e perfis metabólicos plasmáticos e urinários serão analisados. O objetivo principal é investigar se a torrefação afeta a área sob a curva de glicose pós-prandial (AUC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências epidemiológicas sugerem que o consumo de café está associado a um menor risco de diabetes tipo 2. O café contém cafeína e vários outros componentes que podem modular a regulação da glicose. Os ácidos clorogênicos (CGA) no café foram indicados como constituintes que podem ajudar a normalizar a resposta aguda da glicose após um desafio com carboidratos. O objetivo deste estudo foi investigar se duas bebidas de café que diferem no conteúdo de CGA devido a diferentes graus de torrefação afetariam a regulação da glicose de maneira diferente.

Em um estudo cruzado controlado, 11 voluntários saudáveis ​​em jejum consumiram 300 mL de café torrado claro (LIR) ou torrado escuro (DAR), ou água, seguido 30 minutos depois por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g. Amostras de sangue foram colhidas no início, 30, 60 e 120 min. As diferenças nas respostas de glicose e insulina e índice de sensibilidade à insulina (ISI) foram analisadas. Os teores de CGA e cafeína nos cafés foram analisados ​​usando UPLC-MS/MS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de massa corporal (IMC) de 18,0-30,0 kg/m2 e sem doenças conhecidas

Critério de exclusão:

  • infecções sistêmicas,
  • distúrbios psiquiátricos ou metabólicos,
  • alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas relacionadas aos produtos utilizados no estudo (por exemplo, leite ou glúten),
  • abuso de drogas em curso ou anterior,
  • alta ingestão de álcool (definida como uma ingestão semanal de > 7 unidades para mulheres e > 14 unidades para homens),
  • gravidez ou planejamento contínuo de gravidez,
  • vegetarianismo ou veganismo,
  • participação em outros estudos científicos durante o período do estudo, e
  • doação de sangue durante - ou no mês anterior - ao período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequência A
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência A foi DAR-LIR-CTR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência B
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência B era DAR-CTR-LIR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência C
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência C era LIR-DAR-CTR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência D
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência D era LIR-CTR-DAR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência E
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência E foi CTR-DAR-LIR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência F
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência F era CTR-LIR-DAR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática Área sob a curva (Glucose AUC)
Prazo: 0-120 minutos
A área sob a curva de concentração de glicose plasmática foi calculada de 0 a 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose.
0-120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 30, 60 e 120 min
alterações na concentração de glicose determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
30, 60 e 120 min
Área de insulina sérica sob a curva
Prazo: 0-120 minutos
Área sob a curva (AUC) para insulina sérica
0-120 minutos
Concentrações séricas de insulina
Prazo: 30, 60 e 120 min
alterações na concentração de insulina determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
30, 60 e 120 min
ISI(0-120)
Prazo: 0-120min
Índice de sensibilidade à insulina de Matsuda
0-120min
Perfil metabólico no plasma
Prazo: 0-24 horas
Perfil metabólico do plasma medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandial de 0-120 min, bem como em amostras coletadas até 24 horas depois.
0-24 horas
Perfil metabólico na urina
Prazo: 0-24 horas
Perfil metabólico de amostras de urina medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandial de 0-120 min 120-240min, bem como em amostras coletadas até 24 horas depois.
0-24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M217

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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