- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02417519
Обжарка кофе и толерантность к глюкозе
Острые эффекты кофе светлой и темной обжарки на толерантность к глюкозе: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование на здоровых добровольцах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что потребление кофе связано с более низким риском развития диабета 2 типа. Кофе содержит кофеин и несколько других компонентов, которые могут модулировать регуляцию уровня глюкозы. Хлорогеновые кислоты (CGA) в кофе были указаны как компоненты, которые могут помочь нормализовать острую реакцию глюкозы после углеводной нагрузки. Целью этого исследования было выяснить, будут ли два кофейных напитка с разным содержанием CGA из-за разной степени обжарки влиять на регуляцию уровня глюкозы.
В контролируемом перекрестном исследовании 11 здоровых добровольцев, которые принимали натощак, потребляли 300 мл кофе светлой (LIR) или темной (DAR) обжарки или воды, а через 30 минут сдавали 75-граммовый пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT). Образцы крови брали исходно, через 30, 60 и 120 мин. Были проанализированы различия в реакциях на глюкозу и инсулин и индекс чувствительности к инсулину (ISI). Содержание CGA и кофеина в кофе анализировали с помощью UPLC-MS/MS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Индекс массы тела (ИМТ) 18,0-30,0 кг/м2 и без известных заболеваний
Критерий исключения:
- системные инфекции,
- психические или метаболические расстройства,
- известные пищевые аллергии или непереносимость, связанные с продуктами, используемыми в исследовании (например, молочные продукты или глютен)
- продолжающееся или бывшее злоупотребление наркотиками,
- высокое потребление алкоголя (определяемое как еженедельное потребление > 7 единиц для женщин и > 14 единиц для мужчин),
- беременность или продолжающееся планирование беременности,
- вегетарианство или веганство,
- участие в других научных исследованиях в течение периода обучения, а также
- сдача крови во время или в течение месяца, предшествующего периоду исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Последовательность А
Исследование еды проводилось с кофе темной обжарки (DAR), кофе светлой обжарки (LIR) или водой (CTR) в случайной последовательности.
Последовательность A была DAR-LIR-CTR.
|
Добровольцы выпили 300 мл кофе темной обжарки с низким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл кофе легкой обжарки с высоким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл воды, не содержащей хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Последовательность Б
Исследование еды проводилось с кофе темной обжарки (DAR), кофе светлой обжарки (LIR) или водой (CTR) в случайной последовательности.
Последовательность B была DAR-CTR-LIR
|
Добровольцы выпили 300 мл кофе темной обжарки с низким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл кофе легкой обжарки с высоким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл воды, не содержащей хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Последовательность С
Исследование еды проводилось с кофе темной обжарки (DAR), кофе светлой обжарки (LIR) или водой (CTR) в случайной последовательности.
Последовательность C была LIR-DAR-CTR
|
Добровольцы выпили 300 мл кофе темной обжарки с низким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл кофе легкой обжарки с высоким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл воды, не содержащей хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Последовательность D
Исследование еды проводилось с кофе темной обжарки (DAR), кофе светлой обжарки (LIR) или водой (CTR) в случайной последовательности.
Последовательность D была LIR-CTR-DAR.
|
Добровольцы выпили 300 мл кофе темной обжарки с низким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл кофе легкой обжарки с высоким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл воды, не содержащей хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Последовательность Е
Исследование еды проводилось с кофе темной обжарки (DAR), кофе светлой обжарки (LIR) или водой (CTR) в случайной последовательности.
Последовательность E была CTR-DAR-LIR
|
Добровольцы выпили 300 мл кофе темной обжарки с низким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл кофе легкой обжарки с высоким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл воды, не содержащей хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Последовательность F
Исследование еды проводилось с кофе темной обжарки (DAR), кофе светлой обжарки (LIR) или водой (CTR) в случайной последовательности.
Последовательность F была CTR-LIR-DAR.
|
Добровольцы выпили 300 мл кофе темной обжарки с низким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл кофе легкой обжарки с высоким содержанием хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
Добровольцы выпили 300 мл воды, не содержащей хлорогеновой кислоты, а через 30 минут – 75 г глюкозы и 300 мл воды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь глюкозы плазмы под кривой (AUC глюкозы)
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Площадь под кривой концентрации глюкозы в плазме рассчитывали от 0 до 120 минут после приема 75 г глюкозы.
|
0-120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 30, 60 и 120 мин.
|
изменения концентрации глюкозы, определенные с помощью анализа смешанной модели, а затем в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации.
|
30, 60 и 120 мин.
|
Зона сывороточного инсулина под кривой
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Площадь под кривой (AUC) для сывороточного инсулина
|
0-120 мин
|
Концентрация инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 30, 60 и 120 мин.
|
изменения концентрации инсулина, определенные с помощью анализа смешанной модели, а затем в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации.
|
30, 60 и 120 мин.
|
ИСИ(0-120)
Временное ограничение: 0-120мин
|
Индекс чувствительности Мацуды к инсулину
|
0-120мин
|
Метаболический профиль в плазме
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Метаболический профиль плазмы, измеренный во всех образцах, собранных до еды и после еды с 0 до 120 минут, а также в образцах, собранных спустя 24 часа.
|
0-24 часа
|
Метаболический профиль в моче
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Метаболический профиль образцов мочи, измеренный во всех образцах, собранных до еды и после еды в период от 0 до 120 минут через 120-240 минут, а также в образцах, собранных через 24 часа.
|
0-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M217
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДАР
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUnisanté Centre universitaire de médecine générale et santé publique; FORCE Fondation...Еще не набираютФебрильная нейтропенияШвейцария