- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02417519
Kaffeeröstung und Glukosetoleranz
Akute Auswirkungen von hell und dunkel geröstetem Kaffee auf die Glukosetoleranz: Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie an gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Kaffeekonsum mit einem geringeren Risiko für Typ-2-Diabetes verbunden ist. Kaffee enthält Koffein und mehrere andere Bestandteile, die die Glukoseregulierung modulieren können. Die Chlorogensäuren (CGA) im Kaffee gelten als Bestandteile, die zur Normalisierung der akuten Glukosereaktion nach einer Kohlenhydratbelastung beitragen können. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob zwei Kaffeegetränke, die sich aufgrund unterschiedlicher Röstgrade im CGA-Gehalt unterscheiden, die Glukoseregulation unterschiedlich beeinflussen.
In einer kontrollierten Crossover-Studie konsumierten 11 gesunde, nüchterne Probanden 300 ml hell gerösteten (LIR) oder dunkel gerösteten (DAR) Kaffee oder Wasser, gefolgt von einem 75-g-oralen Glukosetoleranztest (OGTT) 30 Minuten später. Blutproben wurden zu Studienbeginn, 30, 60 und 120 Minuten entnommen. Unterschiede in der Glukose- und Insulinreaktion sowie im Insulinsensitivitätsindex (ISI) wurden analysiert. Der CGA- und Koffeingehalt in den Kaffees wurde mittels UPLC-MS/MS analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Body-Mass-Index (BMI) von 18,0-30,0 kg/m2 und ohne bekannte Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- systemische Infektionen,
- psychiatrische oder Stoffwechselstörungen,
- bekannte Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten im Zusammenhang mit den in der Studie verwendeten Produkten (z. B. Milchprodukte oder Gluten),
- anhaltender oder früherer Drogenmissbrauch,
- hoher Alkoholkonsum (definiert als wöchentlicher Konsum von >7 Einheiten für Frauen und >14 Einheiten für Männer),
- Schwangerschaft oder laufende Schwangerschaftsplanung,
- Vegetarismus oder Veganismus,
- Teilnahme an anderen wissenschaftlichen Studien während des Studienzeitraums und
- Blutspende während oder im Monat davor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sequenz A
Die Mahlzeitenstudie wurde mit dunklem Röstkaffee (DAR), hellem Röstkaffee (LIR) oder Wasser (CTR) in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Sequenz A war DAR-LIR-CTR
|
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit dunkler Röstung und geringem Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit heller Röstung und einem hohen Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Wasser ohne Chlorogensäure zu sich, 30 Minuten später folgten 75 g Glukose und 300 ml Wasser
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sequenz B
Die Mahlzeitenstudie wurde mit dunklem Röstkaffee (DAR), hellem Röstkaffee (LIR) oder Wasser (CTR) in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Sequenz B war DAR-CTR-LIR
|
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit dunkler Röstung und geringem Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit heller Röstung und einem hohen Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Wasser ohne Chlorogensäure zu sich, 30 Minuten später folgten 75 g Glukose und 300 ml Wasser
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sequenz C
Die Mahlzeitenstudie wurde mit dunklem Röstkaffee (DAR), hellem Röstkaffee (LIR) oder Wasser (CTR) in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Sequenz C war LIR-DAR-CTR
|
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit dunkler Röstung und geringem Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit heller Röstung und einem hohen Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Wasser ohne Chlorogensäure zu sich, 30 Minuten später folgten 75 g Glukose und 300 ml Wasser
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sequenz D
Die Mahlzeitenstudie wurde mit dunklem Röstkaffee (DAR), hellem Röstkaffee (LIR) oder Wasser (CTR) in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Sequenz D war LIR-CTR-DAR
|
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit dunkler Röstung und geringem Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit heller Röstung und einem hohen Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Wasser ohne Chlorogensäure zu sich, 30 Minuten später folgten 75 g Glukose und 300 ml Wasser
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sequenz E
Die Mahlzeitenstudie wurde mit dunklem Röstkaffee (DAR), hellem Röstkaffee (LIR) oder Wasser (CTR) in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Sequenz E war CTR-DAR-LIR
|
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit dunkler Röstung und geringem Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit heller Röstung und einem hohen Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Wasser ohne Chlorogensäure zu sich, 30 Minuten später folgten 75 g Glukose und 300 ml Wasser
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sequenz F
Die Mahlzeitenstudie wurde mit dunklem Röstkaffee (DAR), hellem Röstkaffee (LIR) oder Wasser (CTR) in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Sequenz F war CTR-LIR-DAR
|
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit dunkler Röstung und geringem Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Kaffee mit heller Röstung und einem hohen Anteil an Chlorogensäuren zu sich, gefolgt von 75 g Glukose und 300 ml Wasser 30 Minuten später
Andere Namen:
Die Freiwilligen nahmen 300 ml Wasser ohne Chlorogensäure zu sich, 30 Minuten später folgten 75 g Glukose und 300 ml Wasser
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukosebereich unter der Kurve (Glukose-AUC)
Zeitfenster: 0-120 Min
|
Die Fläche unter der Plasmaglukosekonzentrationskurve wurde von 0 bis 120 Minuten nach der Aufnahme von 75 g Glukose berechnet.
|
0-120 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 30, 60 und 120 Min
|
Änderungen der Glukosekonzentration, bestimmt durch eine gemischte Modellanalyse und anschließend zu jedem Zeitpunkt mit dem Zeitpunkt 0 als Kovariate.
|
30, 60 und 120 Min
|
|
Seruminsulinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 0-120 Min
|
Fläche unter der Kurve (AUC) für Seruminsulin
|
0-120 Min
|
|
Seruminsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 30, 60 und 120 Min
|
Änderungen der Insulinkonzentration, bestimmt durch eine gemischte Modellanalyse und anschließend zu jedem Zeitpunkt mit dem Zeitpunkt 0 als Kovariate.
|
30, 60 und 120 Min
|
|
ISI(0-120)
Zeitfenster: 0-120 Min
|
Matsudas Insulinsensitivitätsindex
|
0-120 Min
|
|
Stoffwechselprofil im Plasma
Zeitfenster: 0-24 Stunden
|
Stoffwechselprofil des Plasmas, gemessen in allen Proben, die vor der Mahlzeit und postprandial von 0–120 Minuten entnommen wurden, sowie in Proben, die bis zu 24 Stunden später entnommen wurden.
|
0-24 Stunden
|
|
Stoffwechselprofil im Urin
Zeitfenster: 0-24 Stunden
|
Stoffwechselprofil von Urinproben, gemessen in allen Proben, die vor der Mahlzeit und postprandial von 0–120 Min. 120–240 Min. entnommen wurden, sowie in Proben, die bis zu 24 Stunden später entnommen wurden.
|
0-24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M217
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