- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02417519
Kafferistning og glukosetolerance
Akutte virkninger af lys og mørk ristet kaffe på glukosetolerance: Et randomiseret, kontrolleret krydsningsforsøg i raske frivillige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske beviser tyder på, at kaffeforbrug er forbundet med en lavere risiko for type 2-diabetes. Kaffe indeholder koffein og flere andre komponenter, der kan modulere glukosereguleringen. Chlorogensyrerne (CGA) i kaffe er blevet angivet som bestanddele, der kan hjælpe med at normalisere den akutte glukoserespons efter en kulhydratpåvirkning. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om to kaffedrikke, der adskiller sig i CGA-indhold på grund af forskellige ristningsgrader, vil påvirke glukosereguleringen forskelligt.
I et kontrolleret crossover-forsøg indtog 11 raske fastende frivillige 300 ml enten lysristet (LIR) eller mørkristet (DAR) kaffe eller vand, efterfulgt 30 minutter senere af en 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT). Blodprøver blev udtaget ved baseline, 30, 60 og 120 min. Forskelle i glucose- og insulinresponser og insulinfølsomhedsindeks (ISI) blev analyseret. CGA- og koffeinindholdet i kaffen blev analyseret under anvendelse af UPLC-MS/MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Body mass index (BMI) på 18,0-30,0 kg/m2 og uden kendte sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- systemiske infektioner,
- psykiatriske eller metaboliske lidelser,
- kendte fødevareallergier eller intolerancer relateret til de produkter, der blev brugt i undersøgelsen (f. mejeri eller gluten),
- igangværende eller tidligere stofmisbrug,
- højt indtag af alkohol (defineret som et ugentligt indtag på >7 enheder for kvinder og > 14 enheder for mænd),
- graviditet eller løbende planlægning af graviditet,
- vegetarisme eller veganisme,
- deltagelse i andre videnskabelige undersøgelser i studieperioden, og
- bloddonation under - eller i måneden op til - studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekvens A
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge.
Sekvens A var DAR-LIR-CTR
|
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sekvens B
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge.
Sekvens B var DAR-CTR-LIR
|
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sekvens C
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge.
Sekvens C var LIR-DAR-CTR
|
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sekvens D
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge.
Sekvens D var LIR-CTR-DAR
|
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sekvens E
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge.
Sekvens E var CTR-DAR-LIR
|
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sekvens F
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge.
Sekvens F var CTR-LIR-DAR
|
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoseareal under kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 0-120 min
|
Arealet under plasmaglukosekoncentrationskurven blev beregnet fra 0-120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose.
|
0-120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
|
ændringer i glukosekoncentrationen bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
|
30, 60 og 120 min
|
|
Serum insulin område under kurven
Tidsramme: 0-120 min
|
Område under kurven (AUC) for seruminsulin
|
0-120 min
|
|
Serum insulinkoncentrationer
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
|
ændringer i insulinkoncentrationen bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
|
30, 60 og 120 min
|
|
ISI(0-120)
Tidsramme: 0-120 min
|
Matsudas insulinfølsomhedsindeks
|
0-120 min
|
|
Metabolisk profil i plasma
Tidsramme: 0-24 timer
|
Metabolisk profil af plasma målt i alle prøver indsamlet før måltidet og postprandialt fra 0-120 minutter såvel som i prøver indsamlet op til 24 timer senere.
|
0-24 timer
|
|
Metabolisk profil i urin
Tidsramme: 0-24 timer
|
Metabolisk profil af urinprøver målt i alle prøver indsamlet før måltidet og postprandialt fra 0-120 min. 120-240 min. såvel som i prøver indsamlet op til 24 timer senere.
|
0-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M217
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral glukosetolerance
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med DAR
-
Cudeca Hospice FoundationAfsluttetPatienter i deres livs sidste dage | Onkologisk og ikke-onkologisk sygdomSpanien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetHIV | TuberkuloseTanzania
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaAktiv, ikke rekrutterendeFastende, Intermitterende | Inflammatoriske markører | Diabetes mellitus, type 2 behandlet med insulin | Ramadan fasteTunesien
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric...Afsluttet
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteUkendtSkizotyp personlighedsforstyrrelse | Kognitive svækkelserForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLC; National...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom | Melanom og andre maligne neoplasmer i hudenForenede Stater