- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02417519
Koffiebranden en glucosetolerantie
Acute effecten van licht en donker gebrande koffie op glucosetolerantie: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologisch bewijs suggereert dat koffieconsumptie geassocieerd is met een lager risico op diabetes type 2. Koffie bevat cafeïne en verschillende andere componenten die de glucoseregulatie kunnen moduleren. De chlorogeenzuren (CGA) in koffie zijn aangegeven als bestanddelen die kunnen helpen bij het normaliseren van de acute glucoserespons na een koolhydraatprovocatie. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of twee koffiedranken die verschillen in CGA-gehalte vanwege verschillende brandgraden, de glucoseregulatie anders zullen beïnvloeden.
In een gecontroleerde cross-over proef consumeerden 11 gezonde nuchtere vrijwilligers 300 ml licht geroosterde (LIR) of donker geroosterde (DAR) koffie, of water, 30 minuten later gevolgd door een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g. Bloedmonsters werden afgenomen bij aanvang, 30, 60 en 120 minuten. Verschillen in glucose- en insulineresponsen en insulinegevoeligheidsindex (ISI) werden geanalyseerd. Het CGA- en cafeïnegehalte in de koffie werd geanalyseerd met behulp van UPLC-MS/MS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Body mass index (BMI) van 18,0-30,0 kg/m2 en zonder bekende ziektes
Uitsluitingscriteria:
- systemische infecties,
- psychiatrische of stofwisselingsstoornissen,
- bekende voedselallergieën of -intoleranties met betrekking tot de producten die in het onderzoek zijn gebruikt (bijv. zuivel of gluten),
- aanhoudend of voormalig drugsmisbruik,
- hoge inname van alcohol (gedefinieerd als een wekelijkse inname van >7 eenheden voor vrouwen en >14 eenheden voor mannen),
- zwangerschap of lopende zwangerschapsplanning,
- vegetarisme of veganisme,
- deelname aan andere wetenschappelijke studies tijdens de studieperiode, en
- bloeddonatie tijdens - of in de maand voorafgaand aan - de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volgorde A
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met dark roast coffee (DAR), light roast coffee (LIR) of water (CTR) in een willekeurige volgorde.
Sequentie A was DAR-LIR-CTR
|
Vrijwilligers namen 300 ml koffie in met een donkere branding die een laag gehalte aan chlorogeenzuren bevatte, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml koffie met een licht gebrande inhoud met een hoog gehalte aan chlorogeenzuren, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml water zonder chlorogeenzuren in, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Volgorde B
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met dark roast coffee (DAR), light roast coffee (LIR) of water (CTR) in een willekeurige volgorde.
Sequentie B was DAR-CTR-LIR
|
Vrijwilligers namen 300 ml koffie in met een donkere branding die een laag gehalte aan chlorogeenzuren bevatte, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml koffie met een licht gebrande inhoud met een hoog gehalte aan chlorogeenzuren, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml water zonder chlorogeenzuren in, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Volgorde C
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met dark roast coffee (DAR), light roast coffee (LIR) of water (CTR) in een willekeurige volgorde.
Sequentie C was LIR-DAR-CTR
|
Vrijwilligers namen 300 ml koffie in met een donkere branding die een laag gehalte aan chlorogeenzuren bevatte, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml koffie met een licht gebrande inhoud met een hoog gehalte aan chlorogeenzuren, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml water zonder chlorogeenzuren in, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gesequenced
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met dark roast coffee (DAR), light roast coffee (LIR) of water (CTR) in een willekeurige volgorde.
Sequentie D was LIR-CTR-DAR
|
Vrijwilligers namen 300 ml koffie in met een donkere branding die een laag gehalte aan chlorogeenzuren bevatte, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml koffie met een licht gebrande inhoud met een hoog gehalte aan chlorogeenzuren, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml water zonder chlorogeenzuren in, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Volgorde E
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met dark roast coffee (DAR), light roast coffee (LIR) of water (CTR) in een willekeurige volgorde.
Sequentie E was CTR-DAR-LIR
|
Vrijwilligers namen 300 ml koffie in met een donkere branding die een laag gehalte aan chlorogeenzuren bevatte, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml koffie met een licht gebrande inhoud met een hoog gehalte aan chlorogeenzuren, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml water zonder chlorogeenzuren in, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Volgorde F
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met dark roast coffee (DAR), light roast coffee (LIR) of water (CTR) in een willekeurige volgorde.
Sequentie F was CTR-LIR-DAR
|
Vrijwilligers namen 300 ml koffie in met een donkere branding die een laag gehalte aan chlorogeenzuren bevatte, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml koffie met een licht gebrande inhoud met een hoog gehalte aan chlorogeenzuren, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
Vrijwilligers namen 300 ml water zonder chlorogeenzuren in, 30 minuten later gevolgd door 75 g glucose en 300 ml water
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucosegebied onder de curve (glucose-AUC)
Tijdsspanne: 0-120 min
|
Het gebied onder de curve van de plasmaglucoseconcentratie werd berekend van 0-120 minuten nadat 75 g glucose was ingenomen.
|
0-120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 min
|
veranderingen in de glucoseconcentratie bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijdstip 0 als covariabele.
|
30, 60 en 120 min
|
|
Seruminsulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-120 min
|
Area under the curve (AUC) voor seruminsuline
|
0-120 min
|
|
Seruminsulineconcentraties
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 min
|
veranderingen in de insulineconcentratie bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijdstip 0 als covariabele.
|
30, 60 en 120 min
|
|
ISI(0-120)
Tijdsspanne: 0-120min
|
Matsuda's insulinegevoeligheidsindex
|
0-120min
|
|
Metabool profiel in plasma
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Metabool profiel van plasma gemeten in alle monsters die vóór de maaltijd en postprandiaal zijn verzameld van 0-120 minuten, evenals in monsters die tot 24 uur later zijn verzameld.
|
0-24 uur
|
|
Metabool profiel in urine
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Metabool profiel van urinemonsters gemeten in alle monsters die vóór de maaltijd en postprandiaal zijn verzameld van 0-120 min 120-240 min, evenals in monsters die tot 24 uur later zijn verzameld.
|
0-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M217
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantie
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op DAAR
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainVoltooid
-
Cudeca Hospice FoundationVoltooidPatiënten in de Laatste Dagen van Hun Leven | Oncologische en niet-oncologische ziekteSpanje
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidLaag geboorte gewichtTanzania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasVoltooid
-
New York State Psychiatric InstituteVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidHiv | TuberculoseTanzania
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaActief, niet wervendVasten, intermitterend | Ontstekingsmarkers | Diabetes Mellitus, type 2 behandeld met insuline | Ramadan-vastenTunesië
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteVoltooid
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteOnbekendSchizotypische persoonlijkheidsstoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten