- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02417519
Torréfaction du café et tolérance au glucose
Effets aigus du café torréfié clair et foncé sur la tolérance au glucose : un essai croisé randomisé et contrôlé chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves épidémiologiques suggèrent que la consommation de café est associée à un risque plus faible de diabète de type 2. Le café contient de la caféine et plusieurs autres composants qui peuvent moduler la régulation du glucose. Les acides chlorogéniques (CGA) du café ont été indiqués comme constituants pouvant aider à normaliser la réponse glycémique aiguë après une provocation glucidique. Le but de cette étude était de déterminer si deux boissons au café dont la teneur en CGA diffère en raison de degrés de torréfaction différents affecteront différemment la régulation du glucose.
Dans un essai croisé contrôlé, 11 volontaires sains à jeun ont consommé 300 ml de café légèrement torréfié (LIR) ou foncé (DAR), ou d'eau, suivi 30 minutes plus tard d'un test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT). Des échantillons de sang ont été prélevés au départ, 30, 60 et 120 min. Les différences dans les réponses au glucose et à l'insuline et l'indice de sensibilité à l'insuline (ISI) ont été analysés. Les teneurs en CGA et en caféine des cafés ont été analysées par UPLC-MS/MS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 30,0 kg/m2 et sans maladies connues
Critère d'exclusion:
- infections systémiques,
- troubles psychiatriques ou métaboliques,
- allergies ou intolérances alimentaires connues liées aux produits utilisés dans l'étude (par ex. produits laitiers ou gluten),
- toxicomanie actuelle ou ancienne,
- forte consommation d'alcool (définie comme une consommation hebdomadaire de > 7 unités pour les femmes et > 14 unités pour les hommes),
- grossesse ou planification en cours d'une grossesse,
- végétarisme ou véganisme,
- participation à d'autres études scientifiques pendant la période d'étude, et
- don de sang pendant - ou dans le mois précédant - la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Séquence A
L'étude des repas a été réalisée avec du café torréfié foncé (DAR), du café torréfié léger (LIR) ou de l'eau (CTR) dans une séquence aléatoire.
La séquence A était DAR-LIR-CTR
|
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction foncée contenant de faibles niveaux d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction légère contenant des niveaux élevés d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml d'eau ne contenant pas d'acide chlorogénique suivi 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
|
Expérimental: Séquence B
L'étude des repas a été réalisée avec du café torréfié foncé (DAR), du café torréfié léger (LIR) ou de l'eau (CTR) dans une séquence aléatoire.
La séquence B était DAR-CTR-LIR
|
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction foncée contenant de faibles niveaux d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction légère contenant des niveaux élevés d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml d'eau ne contenant pas d'acide chlorogénique suivi 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
|
Expérimental: Séquence C
L'étude des repas a été réalisée avec du café torréfié foncé (DAR), du café torréfié léger (LIR) ou de l'eau (CTR) dans une séquence aléatoire.
La séquence C était LIR-DAR-CTR
|
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction foncée contenant de faibles niveaux d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction légère contenant des niveaux élevés d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml d'eau ne contenant pas d'acide chlorogénique suivi 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
|
Expérimental: Séquence D
L'étude des repas a été réalisée avec du café torréfié foncé (DAR), du café torréfié léger (LIR) ou de l'eau (CTR) dans une séquence aléatoire.
La séquence D était LIR-CTR-DAR
|
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction foncée contenant de faibles niveaux d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction légère contenant des niveaux élevés d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml d'eau ne contenant pas d'acide chlorogénique suivi 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
|
Expérimental: Séquence E
L'étude des repas a été réalisée avec du café torréfié foncé (DAR), du café torréfié léger (LIR) ou de l'eau (CTR) dans une séquence aléatoire.
La séquence E était CTR-DAR-LIR
|
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction foncée contenant de faibles niveaux d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction légère contenant des niveaux élevés d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml d'eau ne contenant pas d'acide chlorogénique suivi 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
|
Expérimental: Séquence F
L'étude des repas a été réalisée avec du café torréfié foncé (DAR), du café torréfié léger (LIR) ou de l'eau (CTR) dans une séquence aléatoire.
La séquence F était CTR-LIR-DAR
|
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction foncée contenant de faibles niveaux d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml de café avec une torréfaction légère contenant des niveaux élevés d'acides chlorogéniques suivis 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
Les volontaires ont ingéré 300 ml d'eau ne contenant pas d'acide chlorogénique suivi 30 min plus tard par 75 g de glucose et 300 ml d'eau
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Zone de glucose plasmatique sous la courbe (glycémie AUC)
Délai: 0-120 minutes
|
L'aire sous la courbe de concentration plasmatique du glucose a été calculée de 0 à 120 minutes après l'ingestion de 75 g de glucose.
|
0-120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 30, 60 et 120 min
|
changements dans la concentration de glucose déterminés par une analyse de modèle mixte et ensuite à chaque instant avec le temps 0 comme co-variable.
|
30, 60 et 120 min
|
Zone d'insuline sérique sous la courbe
Délai: 0-120 minutes
|
Aire sous la courbe (AUC) pour l'insuline sérique
|
0-120 minutes
|
Concentrations d'insuline sérique
Délai: 30, 60 et 120 min
|
modifications de la concentration d'insuline déterminées par une analyse de modèle mixte et par la suite à chaque instant avec le temps 0 comme covariable.
|
30, 60 et 120 min
|
ISI(0-120)
Délai: 0-120min
|
Indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda
|
0-120min
|
Profil métabolique dans le plasma
Délai: 0-24 heures
|
Profil métabolique du plasma mesuré dans tous les échantillons prélevés avant le repas et en postprandial de 0 à 120 min ainsi que dans les échantillons prélevés jusqu'à 24 h plus tard.
|
0-24 heures
|
Profil métabolique dans l'urine
Délai: 0-24 heures
|
Profil métabolique des échantillons d'urine mesuré dans tous les échantillons prélevés avant le repas et en postprandial de 0 à 120 min 120 à 240 min ainsi que dans les échantillons prélevés jusqu'à 24 heures plus tard.
|
0-24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M217
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