Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pražení kávy a glukózová tolerance

11. prosince 2017 aktualizováno: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Akutní účinky světlé a tmavé pražené kávy na glukózovou toleranci: Randomizovaná, kontrolovaná křížová zkouška u zdravých dobrovolníků

Kyselina chlorogenová (CGA) v kávě může snížit postprandiální glukózovou odpověď. CGA se tmavým pražením ničí. V kontrolované zkřížené studii konzumovalo 11 zdravých dobrovolníků na lačno 300 ml buď světlé (LIR) nebo tmavé (DAR) pražené kávy nebo vody, po 30 minutách následoval 75g orální glukózový toleranční test (OGTT). Bude analyzována glukóza a inzulín v plazmě, chuť k jídlu a metabolické profily plazmy a moči. Primárním cílem je prozkoumat, zda pražení ovlivňuje postprandiální plochu glukózy pod křivkou (AUC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Epidemiologické důkazy naznačují, že konzumace kávy je spojena s nižším rizikem diabetu 2. Káva obsahuje kofein a několik dalších složek, které mohou modulovat regulaci glukózy. Kyseliny chlorogenové (CGA) v kávě byly označeny jako složky, které mohou pomoci normalizovat akutní glukózovou odezvu po sacharidové výzvě. Cílem této studie bylo zjistit, zda dva kávové nápoje, které se liší obsahem CGA v důsledku různého stupně pražení, ovlivní rozdílně regulaci glukózy.

V kontrolované zkřížené studii konzumovalo 11 zdravých dobrovolníků nalačno 300 ml buď světle pražené (LIR) nebo tmavě pražené (DAR) kávy nebo vody, po 30 minutách následoval 75g orální glukózový toleranční test (OGTT). Vzorky krve byly odebrány na začátku, 30, 60 a 120 minut. Byly analyzovány rozdíly v glukózových a inzulínových odpovědích a index inzulínové senzitivity (ISI). Obsah CGA a kofeinu v kávách byl analyzován pomocí UPLC-MS/MS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 a bez známých chorob

Kritéria vyloučení:

  • systémové infekce,
  • psychické nebo metabolické poruchy,
  • známé potravinové alergie nebo intolerance související s produkty použitými ve studii (např. mléčné výrobky nebo lepek),
  • pokračující nebo dřívější zneužívání drog,
  • vysoký příjem alkoholu (definovaný jako týdenní příjem > 7 jednotek pro ženy a > 14 jednotek pro muže),
  • těhotenství nebo probíhající plánování těhotenství,
  • vegetariánství nebo veganství,
  • účast na jiných vědeckých studiích v průběhu studia a
  • darování krve během - nebo v měsíci předcházejícím - období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence A
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence A byla DAR-LIR-CTR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence B
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence B byla DAR-CTR-LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence C
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence C byla LIR-DAR-CTR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence D
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence D byla LIR-CTR-DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence E
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence E byla CTR-DAR-LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence F
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence F byla CTR-LIR-DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha glukózy v plazmě pod křivkou (AUC glukózy)
Časové okno: 0-120 min
Plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě byla vypočtena od 0 do 120 minut po požití 75 g glukózy.
0-120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 30, 60 a 120 min
změny v koncentraci glukózy stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
30, 60 a 120 min
Oblast sérového inzulínu pod křivkou
Časové okno: 0-120 min
Plocha pod křivkou (AUC) pro sérový inzulín
0-120 min
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 30, 60 a 120 min
změny v koncentraci inzulínu stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
30, 60 a 120 min
ISI(0–120)
Časové okno: 0-120 min
Matsudův index citlivosti na inzulín
0-120 min
Metabolický profil v plazmě
Časové okno: 0-24 hodin
Metabolický profil plazmy měřený ve všech vzorcích odebraných před jídlem a postprandiálně od 0 do 120 minut, stejně jako ve vzorcích odebraných až o 24 hodin později.
0-24 hodin
Metabolický profil v moči
Časové okno: 0-24 hodin
Metabolický profil vzorků moči měřený ve všech vzorcích odebraných před jídlem a po jídle od 0-120 min 120-240 min, stejně jako ve vzorcích odebraných do 24 hodin později.
0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózová tolerance

Klinické studie na DAR

3
Předplatit