- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417519
Kahvin paahtaminen ja glukoosin sietokyky
Vaalean ja tumman paahdetun kahvin akuutit vaikutukset glukoosinsietokykyyn: satunnaistettu, kontrolloitu crossover-koe terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että kahvinkulutus liittyy pienempään tyypin 2 diabeteksen riskiin. Kahvi sisältää kofeiinia ja useita muita komponentteja, jotka voivat muuttaa glukoosin säätelyä. Kahvin sisältämät klorogeenihapot (CGA) on osoitettu aineosiksi, jotka voivat auttaa normalisoimaan akuutin glukoosivasteen hiilihydraattialtistuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako kaksi kahvijuomaa, joiden CGA-pitoisuus eroaa eri paahtoasteista johtuen, glukoosin säätelyyn eri tavalla.
Kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa 11 tervettä paastonnutta vapaaehtoista söi 300 ml joko vaaleaa (LIR) tai tummapaahdettua (DAR) kahvia tai vettä, mitä seurasi 30 minuuttia myöhemmin 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). Verinäytteet otettiin lähtötasolla, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua. Glukoosi- ja insuliinivasteiden erot ja insuliiniherkkyysindeksi (ISI) analysoitiin. CGA- ja kofeiinipitoisuudet kahvissa analysoitiin UPLC-MS/MS:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 ilman tunnettuja sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset infektiot,
- psyykkiset tai aineenvaihduntahäiriöt,
- tutkimuksessa käytettyihin tuotteisiin liittyvät tunnetut ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit (esim. maito tai gluteeni),
- jatkuva tai entinen huumeiden väärinkäyttö,
- runsas alkoholin saanti (määritelty yli 7 yksikön viikoittaiseksi saantiksi naisilla ja > 14 yksikköä miehillä),
- raskaus tai meneillään oleva raskauden suunnittelu,
- kasvissyönti tai veganismi,
- osallistuminen muihin tieteellisiin tutkimuksiin opintojakson aikana ja
- verenluovutus tutkimusjakson aikana - tai sitä edeltävänä kuukautena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekvenssi A
Ateriatutkimus tehtiin tummalla paahdetulla kahvilla (DAR), vaalealla paahdetulla kahvilla (LIR) tai vedellä (CTR) satunnaisessa järjestyksessä.
Sekvenssi A oli DAR-LIR-CTR
|
Vapaaehtoiset joivat 300 ml kahvia tummalla paahtopaahdistuksella, joka sisälsi vähän klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml kahvia kevyellä paahtopaahdistuksella, joka sisälsi runsaasti klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml vettä, joka ei sisältänyt klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi B
Ateriatutkimus tehtiin tummalla paahdetulla kahvilla (DAR), vaalealla paahdetulla kahvilla (LIR) tai vedellä (CTR) satunnaisessa järjestyksessä.
Sekvenssi B oli DAR-CTR-LIR
|
Vapaaehtoiset joivat 300 ml kahvia tummalla paahtopaahdistuksella, joka sisälsi vähän klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml kahvia kevyellä paahtopaahdistuksella, joka sisälsi runsaasti klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml vettä, joka ei sisältänyt klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi C
Ateriatutkimus tehtiin tummalla paahdetulla kahvilla (DAR), vaalealla paahdetulla kahvilla (LIR) tai vedellä (CTR) satunnaisessa järjestyksessä.
Sekvenssi C oli LIR-DAR-CTR
|
Vapaaehtoiset joivat 300 ml kahvia tummalla paahtopaahdistuksella, joka sisälsi vähän klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml kahvia kevyellä paahtopaahdistuksella, joka sisälsi runsaasti klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml vettä, joka ei sisältänyt klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi D
Ateriatutkimus tehtiin tummalla paahdetulla kahvilla (DAR), vaalealla paahdetulla kahvilla (LIR) tai vedellä (CTR) satunnaisessa järjestyksessä.
Sekvenssi D oli LIR-CTR-DAR
|
Vapaaehtoiset joivat 300 ml kahvia tummalla paahtopaahdistuksella, joka sisälsi vähän klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml kahvia kevyellä paahtopaahdistuksella, joka sisälsi runsaasti klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml vettä, joka ei sisältänyt klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi E
Ateriatutkimus tehtiin tummalla paahdetulla kahvilla (DAR), vaalealla paahdetulla kahvilla (LIR) tai vedellä (CTR) satunnaisessa järjestyksessä.
Sekvenssi E oli CTR-DAR-LIR
|
Vapaaehtoiset joivat 300 ml kahvia tummalla paahtopaahdistuksella, joka sisälsi vähän klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml kahvia kevyellä paahtopaahdistuksella, joka sisälsi runsaasti klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml vettä, joka ei sisältänyt klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi F
Ateriatutkimus tehtiin tummalla paahdetulla kahvilla (DAR), vaalealla paahdetulla kahvilla (LIR) tai vedellä (CTR) satunnaisessa järjestyksessä.
Sekvenssi F oli CTR-LIR-DAR
|
Vapaaehtoiset joivat 300 ml kahvia tummalla paahtopaahdistuksella, joka sisälsi vähän klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml kahvia kevyellä paahtopaahdistuksella, joka sisälsi runsaasti klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
Vapaaehtoiset söivät 300 ml vettä, joka ei sisältänyt klorogeenihappoja, minkä jälkeen 30 minuuttia myöhemmin 75 g glukoosia ja 300 ml vettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi-alue käyrän alla (glukoosin AUC)
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Plasman glukoosipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala laskettiin 0 - 120 minuuttia sen jälkeen, kun 75 g glukoosia oli nautittu.
|
0-120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 min
|
muutokset glukoosipitoisuudessa määritettynä sekamallianalyysillä ja sen jälkeen kullakin aikapisteellä ajan 0 kovariaattina.
|
30, 60 ja 120 min
|
|
Seerumin insuliinialue käyrän alla
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Seerumin insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
|
0-120 min
|
|
Seerumin insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 min
|
insuliinikonsentraation muutokset, jotka on määritetty sekamallianalyysillä ja sen jälkeen kullakin aikapisteellä ajan 0 kovariaattina.
|
30, 60 ja 120 min
|
|
ISI(0-120)
Aikaikkuna: 0-120 min
|
Matsudan insuliiniherkkyysindeksi
|
0-120 min
|
|
Metabolinen profiili plasmassa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Plasman metabolinen profiili mitattuna kaikista näytteistä, jotka on kerätty ennen ateriaa ja aterian jälkeen 0-120 minuuttia, sekä näytteistä, jotka on kerätty 24 tuntia myöhemmin.
|
0-24 tuntia
|
|
Metabolinen profiili virtsassa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Virtsanäytteiden metabolinen profiili mitattuna kaikista näytteistä, jotka on kerätty ennen ateriaa ja aterian jälkeen 0-120 min 120-240 min sekä näytteistä, jotka on kerätty 24 tuntia myöhemmin.
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun glukoositoleranssi
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset DAR
-
Cudeca Hospice FoundationValmisPotilaat heidän elämänsä viimeisten päivien tilanteessa | Onkologiset ja ei-onkologiset sairaudetEspanja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasValmis
-
New York State Psychiatric InstituteValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)ValmisHIV | TuberkuloosiTansania
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaAktiivinen, ei rekrytointiPaasto, ajoittainen | Tulehdusmerkit | Diabetes mellitus, tyyppi 2, hoidettu insuliinilla | Ramadanin paastoTunisia
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteValmis
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteTuntematonSkitsotyyppinen persoonallisuushäiriö | Kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUnisanté Centre universitaire de médecine générale et santé publique; FORCE...Rekrytointi