- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02417519
Kávépörkölés és glükóztolerancia
A világos és sötét pörkölt kávé akut hatásai a glükóztoleranciára: Randomizált, kontrollált keresztezés egészséges önkénteseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Epidemiológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy a kávéfogyasztás alacsonyabb kockázattal jár a 2-es típusú cukorbetegségben. A kávé koffeint és számos egyéb összetevőt tartalmaz, amelyek módosíthatják a glükóz szabályozását. A kávéban található klorogénsavak (CGA) olyan összetevők, amelyek segíthetnek normalizálni az akut glükózválaszt szénhidrát-terhelés után. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy két olyan kávéital, amelyek CGA-tartalma eltérő pörkölési fok miatt különbözik, eltérően befolyásolja-e a glükóz szabályozását.
Egy kontrollált keresztezett vizsgálatban 11 egészséges éhezett önkéntes 300 ml világos pörkölt (LIR) vagy sötét pörkölt (DAR) kávét vagy vizet fogyasztott, majd 30 perccel később egy 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeztek. Vérmintákat vettek az alapvonalon, 30, 60 és 120 perccel. Elemezték a glükóz- és inzulinválasz különbségeit, valamint az inzulinérzékenységi indexet (ISI). A kávék CGA- és koffeintartalmát UPLC-MS/MS segítségével elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Testtömegindex (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 és nem ismert betegségek
Kizárási kritériumok:
- szisztémás fertőzések,
- pszichiátriai vagy anyagcserezavarok,
- a vizsgálatban használt termékekkel kapcsolatos ismert ételallergia vagy intolerancia (pl. tej vagy glutén),
- folyamatos vagy korábbi kábítószerrel való visszaélés,
- magas alkoholfogyasztás (a nőknél >7 egység, a férfiaknál >14 egység heti bevitel),
- terhesség vagy a terhesség folyamatban lévő tervezése,
- vegetarianizmus vagy veganizmus,
- egyéb tudományos tanulmányokban való részvétel a tanulmányi időszak alatt, és
- véradás a vizsgálati időszak alatt - vagy az azt megelőző hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A sorozat
Az étkezési vizsgálatot sötét pörkölésű kávéval (DAR), világos pörkölésű kávéval (LIR) vagy vízzel (CTR) végezték, véletlenszerű sorrendben.
Az A szekvencia DAR-LIR-CTR volt
|
Az önkéntesek 300 ml sötét pörkölésű kávét fogyasztottak, amely alacsony szintű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml kávét ittak meg könnyű pörköléssel, amely nagy mennyiségű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml klorogénsavat nem tartalmazó vizet fogyasztottak, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
|
Kísérleti: B sorozat
Az étkezési vizsgálatot sötét pörkölésű kávéval (DAR), világos pörkölésű kávéval (LIR) vagy vízzel (CTR) végezték, véletlenszerű sorrendben.
A B szekvencia DAR-CTR-LIR volt
|
Az önkéntesek 300 ml sötét pörkölésű kávét fogyasztottak, amely alacsony szintű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml kávét ittak meg könnyű pörköléssel, amely nagy mennyiségű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml klorogénsavat nem tartalmazó vizet fogyasztottak, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
|
Kísérleti: C szekvencia
Az étkezési vizsgálatot sötét pörkölésű kávéval (DAR), világos pörkölésű kávéval (LIR) vagy vízzel (CTR) végezték, véletlenszerű sorrendben.
A C szekvencia LIR-DAR-CTR volt
|
Az önkéntesek 300 ml sötét pörkölésű kávét fogyasztottak, amely alacsony szintű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml kávét ittak meg könnyű pörköléssel, amely nagy mennyiségű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml klorogénsavat nem tartalmazó vizet fogyasztottak, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
|
Kísérleti: D szekvencia
Az étkezési vizsgálatot sötét pörkölésű kávéval (DAR), világos pörkölésű kávéval (LIR) vagy vízzel (CTR) végezték, véletlenszerű sorrendben.
A D szekvencia LIR-CTR-DAR volt
|
Az önkéntesek 300 ml sötét pörkölésű kávét fogyasztottak, amely alacsony szintű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml kávét ittak meg könnyű pörköléssel, amely nagy mennyiségű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml klorogénsavat nem tartalmazó vizet fogyasztottak, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
|
Kísérleti: E szekvencia
Az étkezési vizsgálatot sötét pörkölésű kávéval (DAR), világos pörkölésű kávéval (LIR) vagy vízzel (CTR) végezték, véletlenszerű sorrendben.
Az E szekvencia a CTR-DAR-LIR volt
|
Az önkéntesek 300 ml sötét pörkölésű kávét fogyasztottak, amely alacsony szintű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml kávét ittak meg könnyű pörköléssel, amely nagy mennyiségű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml klorogénsavat nem tartalmazó vizet fogyasztottak, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
|
Kísérleti: F szekvencia
Az étkezési vizsgálatot sötét pörkölésű kávéval (DAR), világos pörkölésű kávéval (LIR) vagy vízzel (CTR) végezték, véletlenszerű sorrendben.
Az F szekvencia a CTR-LIR-DAR volt
|
Az önkéntesek 300 ml sötét pörkölésű kávét fogyasztottak, amely alacsony szintű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml kávét ittak meg könnyű pörköléssel, amely nagy mennyiségű klorogénsavat tartalmazott, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
Az önkéntesek 300 ml klorogénsavat nem tartalmazó vizet fogyasztottak, majd 30 perccel később 75 g glükózt és 300 ml vizet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma glükóz görbe alatti területe (glükóz AUC)
Időkeret: 0-120 perc
|
A plazma glükózkoncentráció görbe alatti területet 75 g glükóz elfogyasztása után 0-120 perc között számítottuk ki.
|
0-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
|
a glükózkoncentráció változásait vegyes modellanalízissel, majd minden egyes időpontban, 0 kovariánsként.
|
30, 60 és 120 perc
|
Szérum inzulin terület a görbe alatt
Időkeret: 0-120 perc
|
A szérum inzulin görbe alatti területe (AUC).
|
0-120 perc
|
A szérum inzulin koncentrációja
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
|
vegyes modell analízissel meghatározott inzulinkoncentráció változásai, majd ezt követően minden időpontban 0 kovariánsként.
|
30, 60 és 120 perc
|
ISI(0-120)
Időkeret: 0-120 perc
|
Matsuda inzulinérzékenységi indexe
|
0-120 perc
|
Metabolikus profil a plazmában
Időkeret: 0-24 óra
|
A plazma metabolikus profilját minden étkezés előtt és étkezés után 0-120 perccel vett mintában, valamint 24 órával később gyűjtött mintákban mértük.
|
0-24 óra
|
Metabolikus profil a vizeletben
Időkeret: 0-24 óra
|
A vizeletminták metabolikus profilja az étkezés előtt és étkezés után 0-120 perccel 120-240 perccel, valamint a 24 órával később vett mintákban mérve.
|
0-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M217
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orális glükóz tolerancia
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a DAR
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)BefejezveHIV | TuberkulózisTanzánia
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteIsmeretlenSzkizotípusos személyiségzavar | Kognitív károsodásokEgyesült Államok
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUnisanté Centre universitaire de médecine générale et santé publique; FORCE Fondation...Még nincs toborzás
-
Hoffmann-La RocheBefejezve