- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02417519
Kafferostning och glukostolerans
Akuta effekter av ljus- och mörkrostat kaffe på glukostolerans: ett randomiserat, kontrollerat crossover-försök med friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epidemiologiska bevis tyder på att kaffekonsumtion är associerad med en lägre risk för typ 2-diabetes. Kaffe innehåller koffein och flera andra komponenter som kan modulera glukosregleringen. Klorogensyrorna (CGA) i kaffe har angivits som beståndsdelar som kan hjälpa till att normalisera det akuta glukossvaret efter en kolhydratutmaning. Syftet med denna studie var att undersöka om två kaffedrycker som skiljer sig i CGA-innehåll på grund av olika rostningsgrader kommer att påverka glukosregleringen olika.
I ett kontrollerat crossover-försök konsumerade 11 friska fastande frivilliga 300 ml antingen ljusrostat (LIR) eller mörkrostat (DAR) kaffe eller vatten, följt 30 minuter senare av ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT). Blodprover togs vid baslinjen, 30, 60 och 120 min. Skillnader i glukos- och insulinsvar och insulinkänslighetsindex (ISI) analyserades. CGA- och koffeininnehållet i kaffet analyserades med UPLC-MS/MS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Body mass index (BMI) på 18,0-30,0 kg/m2 och utan kända sjukdomar
Exklusions kriterier:
- systemiska infektioner,
- psykiatriska eller metabola störningar,
- kända födoämnesallergier eller intoleranser relaterade till de produkter som används i studien (t. mejeri eller gluten),
- pågående eller tidigare drogmissbruk,
- högt intag av alkohol (definierat som ett veckointag på >7 enheter för kvinnor och > 14 enheter för män),
- graviditet eller pågående planering av graviditet,
- vegetarianism eller veganism,
- deltagande i andra vetenskapliga studier under studietiden, och
- blodgivning under - eller under månaden fram till - studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens A
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens.
Sekvens A var DAR-LIR-CTR
|
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekvens B
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens.
Sekvens B var DAR-CTR-LIR
|
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekvens C
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens.
Sekvens C var LIR-DAR-CTR
|
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekvens D
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens.
Sekvens D var LIR-CTR-DAR
|
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekvens E
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens.
Sekvens E var CTR-DAR-LIR
|
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekvens F
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens.
Sekvens F var CTR-LIR-DAR
|
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukosarea under kurvan (glukos AUC)
Tidsram: 0-120 min
|
Arean under plasmaglukoskoncentrationskurvan beräknades från 0-120 minuter efter att 75 g glukos intagits.
|
0-120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 30, 60 och 120 min
|
förändringar i glukoskoncentrationen bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
|
30, 60 och 120 min
|
|
Seruminsulinyta under kurvan
Tidsram: 0-120 min
|
Area under kurvan (AUC) för seruminsulin
|
0-120 min
|
|
Seruminsulinkoncentrationer
Tidsram: 30, 60 och 120 min
|
förändringar i insulinkoncentrationen bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
|
30, 60 och 120 min
|
|
ISI(0-120)
Tidsram: 0-120 min
|
Matsudas insulinkänslighetsindex
|
0-120 min
|
|
Metabolisk profil i plasma
Tidsram: 0-24 timmar
|
Metabolisk profil av plasma uppmätt i alla prover som tagits före måltiden och postprandialt från 0-120 minuter såväl som i prover som tagits upp till 24 timmar senare.
|
0-24 timmar
|
|
Metabolisk profil i urin
Tidsram: 0-24 timmar
|
Metabolisk profil av urinprov mätt i alla prover som tagits före måltiden och postprandialt från 0-120 min 120-240 min samt i prover som tagits upp till 24 timmar senare.
|
0-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M217
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral glukostolerans
-
University of PalermoRekryteringOral Lichen Planus | Oral mukosal sjukdom | Oral Lichen Planus-relaterad stress | Oral smärtaItalien
-
Masaryk UniversityAvslutadKlorhexidin | Oral mikrobiota | Salivmikrobiom | Antimikrobiell resistens (AMR) | Oral mikrobiom hälsaTjeckien
-
Anil ChaturvediNational Taiwan University HospitalRekryteringOral cancer | Oral Cancertestning | Oral PrekancerTaiwan
-
Colgate PalmoliveAktiv, inte rekryterande
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekryteringOral komplikationTurkiet (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaHar inte rekryterat ännu
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
Kliniska prövningar på DAR
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesAvslutad
-
Cudeca Hospice FoundationAvslutadPatienter i Situation av Sista Dagarna i Livet | Onkologiska och icke-onkologiska sjukdomarSpanien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadHIV | TuberkulosTanzania
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaAktiv, inte rekryterandeFasta, intermittent | Inflammatoriska markörer | Diabetes mellitus, typ 2 behandlad med insulin | Ramadan fastaTunisien
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric...Avslutad
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteOkändKlinisk testning av en D1-agonist för kognitiv förbättring vid schizotyp personlighetsstörning (SPD)Schizotyp personlighetsstörning | Kognitiva funktionsnedsättningarFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLC; National...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande melanom | Melanom och andra maligna neoplasmer i hudenFörenta staterna