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Tostatura del caffè e tolleranza al glucosio

11 dicembre 2017 aggiornato da: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Effetti acuti del caffè tostato chiaro e scuro sulla tolleranza al glucosio: una prova incrociata randomizzata e controllata in volontari sani

L'acido clorogenico (CGA) nel caffè può ridurre la risposta glicemica postprandiale. Il CGA viene distrutto dalla tostatura scura. In uno studio crossover controllato, 11 volontari sani a digiuno hanno consumato 300 ml di caffè tostato chiaro (LIR) o scuro (DAR) o acqua, seguiti 30 minuti dopo da un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT). Saranno analizzati il ​​glucosio plasmatico e l'insulina, l'appetito ei profili metabolici plasmatici e urinari. L'obiettivo principale è indagare se la tostatura influisce sull'area glicemica postprandiale sotto la curva (AUC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evidenza epidemiologica suggerisce che il consumo di caffè è associato a un minor rischio di diabete di tipo 2. Il caffè contiene caffeina e molti altri componenti che possono modulare la regolazione del glucosio. Gli acidi clorogenici (CGA) nel caffè sono stati indicati come costituenti che possono aiutare a normalizzare la risposta acuta del glucosio dopo una sfida con i carboidrati. Lo scopo di questo studio era indagare se due bevande al caffè che differiscono nel contenuto di CGA a causa dei diversi gradi di tostatura influiranno in modo diverso sulla regolazione del glucosio.

In uno studio crossover controllato, 11 volontari sani a digiuno hanno consumato 300 ml di caffè tostato chiaro (LIR) o tostato scuro (DAR) o acqua, seguiti 30 minuti dopo da un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT). I campioni di sangue sono stati prelevati al basale, 30, 60 e 120 min. Sono state analizzate le differenze nelle risposte di glucosio e insulina e nell'indice di sensibilità all'insulina (ISI). I contenuti di CGA e caffeina nei caffè sono stati analizzati utilizzando UPLC-MS/MS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea (BMI) di 18,0-30,0 kg/m2 e senza malattie note

Criteri di esclusione:

  • infezioni sistemiche,
  • disturbi psichiatrici o metabolici,
  • allergie o intolleranze alimentari note relative ai prodotti utilizzati nello studio (ad es. latticini o glutine),
  • abuso di droga in corso o precedente,
  • elevata assunzione di alcol (definita come un'assunzione settimanale di > 7 unità per le donne e > 14 unità per gli uomini),
  • gravidanza o pianificazione in corso della gravidanza,
  • vegetarianismo o veganismo,
  • partecipazione ad altri studi scientifici durante il periodo di studio, e
  • donazione di sangue durante o nel mese che precede il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza A
Lo studio del pasto è stato eseguito con caffè tostato scuro (DAR), caffè tostato chiaro (LIR) o acqua (CTR) in una sequenza casuale. La sequenza A era DAR-LIR-CTR
Altro: DAR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura scura contenente bassi livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura scura + OGTT
Altro: LIR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura leggera contenente alti livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura leggera + OGTT
Altro: CTR
I volontari hanno ingerito 300 ml di acqua senza acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di acqua + OGTT
Sperimentale: Sequenza B
Lo studio del pasto è stato eseguito con caffè tostato scuro (DAR), caffè tostato chiaro (LIR) o acqua (CTR) in una sequenza casuale. La sequenza B era DAR-CTR-LIR
Altro: DAR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura scura contenente bassi livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura scura + OGTT
Altro: LIR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura leggera contenente alti livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura leggera + OGTT
Altro: CTR
I volontari hanno ingerito 300 ml di acqua senza acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di acqua + OGTT
Sperimentale: Sequenza C
Lo studio del pasto è stato eseguito con caffè tostato scuro (DAR), caffè tostato chiaro (LIR) o acqua (CTR) in una sequenza casuale. La sequenza C era LIR-DAR-CTR
Altro: DAR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura scura contenente bassi livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura scura + OGTT
Altro: LIR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura leggera contenente alti livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura leggera + OGTT
Altro: CTR
I volontari hanno ingerito 300 ml di acqua senza acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di acqua + OGTT
Sperimentale: Sequenza D
Lo studio del pasto è stato eseguito con caffè tostato scuro (DAR), caffè tostato chiaro (LIR) o acqua (CTR) in una sequenza casuale. La sequenza D era LIR-CTR-DAR
Altro: DAR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura scura contenente bassi livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura scura + OGTT
Altro: LIR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura leggera contenente alti livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura leggera + OGTT
Altro: CTR
I volontari hanno ingerito 300 ml di acqua senza acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di acqua + OGTT
Sperimentale: Sequenza E
Lo studio del pasto è stato eseguito con caffè tostato scuro (DAR), caffè tostato chiaro (LIR) o acqua (CTR) in una sequenza casuale. La sequenza E era CTR-DAR-LIR
Altro: DAR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura scura contenente bassi livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura scura + OGTT
Altro: LIR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura leggera contenente alti livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura leggera + OGTT
Altro: CTR
I volontari hanno ingerito 300 ml di acqua senza acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di acqua + OGTT
Sperimentale: Sequenza F
Lo studio del pasto è stato eseguito con caffè tostato scuro (DAR), caffè tostato chiaro (LIR) o acqua (CTR) in una sequenza casuale. La sequenza F era CTR-LIR-DAR
Altro: DAR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura scura contenente bassi livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura scura + OGTT
Altro: LIR
I volontari hanno ingerito 300 ml di caffè con una tostatura leggera contenente alti livelli di acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di caffè con tostatura leggera + OGTT
Altro: CTR
I volontari hanno ingerito 300 ml di acqua senza acidi clorogenici seguiti 30 minuti dopo da 75 g di glucosio e 300 ml di acqua
Altri nomi:
  • 300 ml di acqua + OGTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva del glucosio plasmatico (AUC del glucosio)
Lasso di tempo: 0-120 min
L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica di glucosio è stata calcolata da 0 a 120 minuti dopo l'ingestione di 75 g di glucosio.
0-120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 min
variazioni della concentrazione di glucosio determinate da un'analisi del modello misto e successivamente in ogni punto temporale con il tempo 0 come covariata.
30, 60 e 120 min
Area di insulina sierica sotto la curva
Lasso di tempo: 0-120 min
Area sotto la curva (AUC) per l'insulina sierica
0-120 min
Concentrazioni sieriche di insulina
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 min
cambiamenti nella concentrazione di insulina determinati da un'analisi del modello misto e successivamente in ogni punto temporale con il tempo 0 come covariata.
30, 60 e 120 min
ISI(0-120)
Lasso di tempo: 0-120 min
Indice di sensibilità all'insulina di Matsuda
0-120 min
Profilo metabolico nel plasma
Lasso di tempo: 0-24 ore
Profilo metabolico del plasma misurato in tutti i campioni raccolti prima del pasto e postprandialmente da 0 a 120 minuti e nei campioni raccolti fino a 24 ore dopo.
0-24 ore
Profilo metabolico nelle urine
Lasso di tempo: 0-24 ore
Profilo metabolico dei campioni di urina misurati in tutti i campioni raccolti prima del pasto e postprandialmente da 0-120 min 120-240 min così come nei campioni raccolti fino a 24 ore dopo.
0-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M217

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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