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- 임상시험 NCT02419586
복강경 대장암 수술을 받은 중국 대장암 환자의 장폐색증에 대한 껌 씹기의 효과
2018년 6월 19일 업데이트: Shum Nga Fan
복강경 대장암 수술 및 강화 회복 프로그램을 시행한 중국 대장암 환자의 수술 후 마비성 장폐색증 감소에 대한 껌 씹기의 효과
껌을 씹는 그룹은 대조군보다 장폐색이 적고 배변이 일찍 재개됩니다.
연구 개요
상세 설명
복부 수술 후 마비성 장폐색증을 줄이기 위해 외과적 기술 표준화, 경막외 진통제 사용 감소, 조기 보행 및 감압을 위한 비위관 사용을 목표로 합니다.
대부분의 서양 연구에서는 껌 씹기가 수술 후 장폐색증을 예방하거나 복부 수술 후 조기 장 기능을 촉진할 수 있음을 조사하고 발견했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Queen Mary 병원에서 복강경 절제술을 받는 새로 진단된 결장직장암 환자
- 최소 18년
- 광동어로 말하세요
- 연구 프로토콜 및 츄잉껌 연구를 따를 수 있음
제외 기준:
- 인지 장애
- 경막외 진통제의 요구 사항
- 중환자실 필요 / 수술 후 고의존 병동 관리
- 씹을 수 없음
- 대장 절제술 이외의 시술 유무
- 비중국어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풍선껌 씹기와 일상적인 관리
퇴원까지 30분을 넘지 않도록 수술 후 하루에 세 번 껌을 씹기 시작하십시오.
|
껌을 씹는 군 환자는 수술 후 1일째 1일 3회, 수술 후 30분부터 퇴원할 때까지 껌을 씹는다.
|
|
NO_INTERVENTION: 일상적인 관리
비 중재적 그룹은 평소와 같이 기존의 일상적인 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
수술 후 위창자 배출까지의 시간은 개입군에서 유의하게 짧았습니다(22시간 대 39시간, p=0.007).
|
수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배고픔을 처음 느끼는 시간
기간: 수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
개입 그룹의 환자들도 더 일찍 배고픔을 느꼈습니다(17시간 대 40시간, p<0.001).
|
수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
|
첫 배변 시간,
기간: 수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
첫 배변도 개입군에서 더 일찍 발생했습니다(22시간 대 52시간, p<0.001).
|
수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
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체류 기간
기간: 수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
개입 그룹과 통제 그룹 간에 체류 기간에는 차이가 없습니다.
|
수술 후 0일부터 예상 평균 7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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