Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost žvýkání dásní na ileus u čínských kolorektálních pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální chirurgii

19. června 2018 aktualizováno: Shum Nga Fan

Účinnost žvýkání dásní na snížení pooperačního paralytického ileu u pacientů s čínským kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili laparoskopickou kolorektální chirurgii a program zvýšené obnovy

Skupina žvýkací dásně bude mít menší ileus a časné obnovení pohybu střev než kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardizované operační techniky, méně používané epidurální analgezie, časná chůze a používání nasogastrické sondy k dekompresi jsou zaměřeny na redukci paralytického ileu po břišní operaci. Většina západních studií zkoumala a zjistila, že žvýkání žvýkaček je schopno zabránit pooperačnímu ileu nebo podporuje časnou funkci střev po operaci břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem podstupující laparoskopickou resekci v Queen Mary Hospital
  • Minimálně 18 let
  • Mluvte kantonsky
  • Schopnost dodržovat protokol studie a studium žvýkaček

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní postižení
  • Požadavek epidurální analgezie
  • Požadavek jednotky intenzivní péče/ péče na jednotce vysoce závislé pooperačně
  • Neschopnost žvýkat
  • Přítomnost jiného výkonu než kolorektální resekce
  • Nečínština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: žvýkání žvýkaček a běžná péče
Začněte žvýkat žvýkačku v pooperační den třikrát denně, ne více než 30 minut do propuštění
Jiný: žvýkačka
Skupina pacientů se žvýkačkou provádějící žvýkání žvýkačky v pooperační den 1 třikrát denně po dobu 30 minut po operaci a do propuštění.
NO_INTERVENTION: běžná péče
Neintervenční skupině se dostane stávající rutinní péče jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první flatus
Časové okno: od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7
Doba do přechodu flatusu po operaci byla významně kratší v intervenční skupině (22 vs 39 hodin, p=0,007).
od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první pocit hladu
Časové okno: od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7
Pacienti v intervenční skupině také dříve zaznamenali pocit hladu (17 vs 40 hodin, p<0,001).
od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7
Čas na první stolici,
Časové okno: od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7
K prvnímu pohybu střev také došlo dříve v intervenční skupině (22 vs 52 hodin, p<0,001)
od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7
Délka pobytu
Časové okno: od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7
Není rozdíl v délce pobytu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
od pooperačního dne 0 do očekávaného průměru dne 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shum Nga Fan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit