Skuteczność żucia gumy na niedrożność jelita grubego u chińskich pacjentów z rakiem jelita grubego poddanych laparoskopowej operacji jelita grubego
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Shum Nga Fan
Skuteczność żucia gumy w redukcji pooperacyjnej porażennej niedrożności jelit u pacjentów z chińskim rakiem jelita grubego poddanych laparoskopowej operacji jelita grubego i programowi wzmocnionego powrotu do zdrowia
Grupa żująca gumę będzie miała mniejszą niedrożność jelit i wczesne wznowienie wypróżnień niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Standaryzacja technik operacyjnych, rzadziej znieczulenie zewnątrzoponowe, wczesne chodzenie i stosowanie sondy nosowo-żołądkowej do odbarczenia mają na celu zmniejszenie porażennej niedrożności jelit po operacjach w jamie brzusznej.
Większość zachodnich badań zbadała i wykazała, że żucie gumy może zapobiegać pooperacyjnej niedrożności jelit lub sprzyjać wczesnej czynności jelit po operacji jamy brzusznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze świeżo rozpoznanym rakiem jelita grubego poddawani resekcji laparoskopowej w Queen Mary Hospital
- Co najmniej 18 lat
- Mów po kantońsku
- Potrafi postępować zgodnie z protokołem badania i badaniem gumy do żucia
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność poznawcza
- Konieczność znieczulenia zewnątrzoponowego
- Wymóg opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii/oddziale o wysokim stopniu niesamodzielności
- Niezdolność do żucia
- Obecność procedury innej niż resekcja jelita grubego
- Nie chińskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: żucie gumy balonowej i rutynowa pielęgnacja
Zacznij żuć gumę w dniu pooperacyjnym trzy razy dziennie, nie dłużej niż 30 minut do wypisu
|
Guma do żucia grupa pacjentów wykonujących żucie gumy w 1. dobie pooperacyjnej trzy razy dziennie przez 30 minut po operacji i do wypisu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: rutynowa pielęgnacja
Grupa nieinterwencyjna otrzyma dotychczasową rutynową opiekę jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
Czas do ustąpienia wzdęć po operacji był istotnie krótszy w grupie interwencyjnej (22 vs 39 godzin, p=0,007).
|
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwsze uczucie głodu
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej również wcześniej odczuwali głód (17 vs 40 godzin, p<0,001).
|
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
|
Czas do pierwszego wypróżnienia,
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
Pierwsze wypróżnienie wystąpiło również wcześniej w grupie interwencyjnej (22 vs 52 godziny, p<0,001)
|
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
Nie ma różnicy w długości pobytu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .