Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żucia gumy na niedrożność jelita grubego u chińskich pacjentów z rakiem jelita grubego poddanych laparoskopowej operacji jelita grubego

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Shum Nga Fan

Skuteczność żucia gumy w redukcji pooperacyjnej porażennej niedrożności jelit u pacjentów z chińskim rakiem jelita grubego poddanych laparoskopowej operacji jelita grubego i programowi wzmocnionego powrotu do zdrowia

Grupa żująca gumę będzie miała mniejszą niedrożność jelit i wczesne wznowienie wypróżnień niż grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standaryzacja technik operacyjnych, rzadziej znieczulenie zewnątrzoponowe, wczesne chodzenie i stosowanie sondy nosowo-żołądkowej do odbarczenia mają na celu zmniejszenie porażennej niedrożności jelit po operacjach w jamie brzusznej. Większość zachodnich badań zbadała i wykazała, że ​​żucie gumy może zapobiegać pooperacyjnej niedrożności jelit lub sprzyjać wczesnej czynności jelit po operacji jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze świeżo rozpoznanym rakiem jelita grubego poddawani resekcji laparoskopowej w Queen Mary Hospital
  • Co najmniej 18 lat
  • Mów po kantońsku
  • Potrafi postępować zgodnie z protokołem badania i badaniem gumy do żucia

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność poznawcza
  • Konieczność znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Wymóg opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii/oddziale o wysokim stopniu niesamodzielności
  • Niezdolność do żucia
  • Obecność procedury innej niż resekcja jelita grubego
  • Nie chińskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: żucie gumy balonowej i rutynowa pielęgnacja
Zacznij żuć gumę w dniu pooperacyjnym trzy razy dziennie, nie dłużej niż 30 minut do wypisu
Inny: guma balonowa
Guma do żucia grupa pacjentów wykonujących żucie gumy w 1. dobie pooperacyjnej trzy razy dziennie przez 30 minut po operacji i do wypisu.
NIE_INTERWENCJA: rutynowa pielęgnacja
Grupa nieinterwencyjna otrzyma dotychczasową rutynową opiekę jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
Czas do ustąpienia wzdęć po operacji był istotnie krótszy w grupie interwencyjnej (22 vs 39 godzin, p=0,007).
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze uczucie głodu
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
Pacjenci z grupy interwencyjnej również wcześniej odczuwali głód (17 vs 40 godzin, p<0,001).
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
Czas do pierwszego wypróżnienia,
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
Pierwsze wypróżnienie wystąpiło również wcześniej w grupie interwencyjnej (22 vs 52 godziny, p<0,001)
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
Długość pobytu
Ramy czasowe: od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7
Nie ma różnicy w długości pobytu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
od dnia 0 po operacji do oczekiwanej średniej z dnia 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shum Nga Fan

Śledczy

  • Główny śledczy: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na guma balonowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj