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腹腔鏡下結腸直腸手術を受けた中国の結腸直腸患者におけるイレウスに対するガム咀嚼の有効性

2018年6月19日 更新者：Shum Nga Fan

腹腔鏡下結腸直腸手術と強化された回復プログラムを受けた中国の結腸直腸癌患者の術後麻痺性イレウスの減少に対するガム咀嚼の有効性

ガムを噛むグループは、対照グループよりもイレウスが少なく、排便の早期再開が見られます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部手術後の麻痺性イレウスを軽減するために、標準化された手術手技、硬膜外鎮痛の使用、早期歩行、および減圧のための経鼻胃管の使用が目的とされています。 ほとんどの西洋の研究では、ガムを噛むことで術後イレウスを予防したり、腹部手術後の早期腸機能を促進したりすることが調査され、発見されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クイーン メリー病院で腹腔鏡下切除を受ける新たに診断された結腸直腸癌の患者
  • 18歳以上
  • 広東語を話す
  • 研究プロトコルとチューインガム研究に従うことができる

除外基準:

  • 認知障害
  • 硬膜外鎮痛の必要性
  • 術後の集中治療室/高度依存病棟ケアの必要性
  • 噛むことができない
  • 大腸切除以外の処置の有無
  • 非中国人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バブルガムの咀嚼と日常的なケア
術後の日に、退院まで 30 分以内に 1 日 3 回ガムを噛み始めます。
他の：バブルガム
術後1日目に1日3回、術後30分間から退院までガムを噛むチューインガム群患者。
NO_INTERVENTION：日常のお手入れ
非介入グループは、通常どおり既存のルーチンケアを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の放屁までの時間
時間枠：術後0日目から予想平均7日目まで
手術後の放屁の経過時間は、介入群で有意に短かった (22 時間対 39 時間、p=0.007)。
術後0日目から予想平均7日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の空腹感の時間
時間枠：術後0日目から予想平均7日目まで
介入群の患者は、空腹感にも早く気づきました (17 時間対 40 時間、p<0.001)。
術後0日目から予想平均7日目まで
最初の排便までの時間、
時間枠：術後0日目から予想平均7日目まで
最初の排便も、介入群でより早く発生しました (22 時間 vs 52 時間、p<0.001)
術後0日目から予想平均7日目まで
滞在日数
時間枠：術後0日目から予想平均7日目まで
介入群と対照群の間で滞在期間に差はない
術後0日目から予想平均7日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shum Nga Fan

捜査官

  • 主任研究者：Nga Fan Shum、Hospital Authority, Queen Mary Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月19日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRC03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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