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Efficacité de la gomme à mâcher sur l'iléus chez les patients colorectaux chinois ayant subi une chirurgie colorectale laparoscopique

19 juin 2018 mis à jour par: Shum Nga Fan

Efficacité de la gomme à mâcher sur la réduction de l'iléus paralytique postopératoire chez les patients chinois atteints d'un cancer colorectal ayant subi une chirurgie colorectale laparoscopique et un programme de récupération améliorée

Le groupe mâchant de la gomme aura moins d'iléus et de reprise précoce des selles que le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques chirurgicales standardisées, moins utilisées de l'analgésie péridurale, de la déambulation précoce et de la sonde naso-gastrique pour la décompression visent à réduire l'iléus paralytique après chirurgie abdominale. La plupart des études occidentales ont examiné et constaté que la gomme à mâcher peut prévenir l'iléus postopératoire ou favoriser la fonction intestinale précoce après une chirurgie abdominale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué subissant une résection laparoscopique à l'hôpital Queen Mary
  • Au moins 18 ans
  • Parler cantonais
  • Capable de suivre le protocole d'étude et l'étude du chewing-gum

Critère d'exclusion:

  • Handicap cognitif
  • Nécessité d'une analgésie péridurale
  • Nécessité d'une unité de soins intensifs / soins en unité de haute dépendance postopératoire
  • Incapacité à mâcher
  • Présence d'une procédure autre que la résection colorectale
  • Non chinois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chewing-gum et soins de routine
Commencez à mâcher du chewing-gum le jour postopératoire trois fois par jour sans plus de 30 minutes jusqu'à la sortie
Autre: chewing-gum
Patients du groupe chewing-gum effectuant de la gomme à mâcher le jour 1 postopératoire trois fois par jour pendant 30 minutes après l'opération et jusqu'à leur sortie.
AUCUNE_INTERVENTION: soins de routine
Le groupe non interventionnel recevra les soins de routine existants comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps des premières flatulences
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
Le temps de passage des flatulences après la chirurgie était significativement plus court dans le groupe d'intervention (22 vs 39 heures, p = 0,007).
du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
C'est l'heure du premier sentiment de faim
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
Les patients du groupe d'intervention ont également remarqué une sensation de faim plus tôt (17 vs 40 heures, p<0,001).
du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
Heure de la première selle,
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
La première selle s'est également produite plus tôt dans le groupe d'intervention (22 vs 52 heures, p<0,001)
du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
Durée du séjour
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
Il n'y a pas de différence de durée de séjour entre le groupe d'intervention ou le groupe témoin
du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shum Nga Fan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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