Efficacité de la gomme à mâcher sur l'iléus chez les patients colorectaux chinois ayant subi une chirurgie colorectale laparoscopique
19 juin 2018 mis à jour par: Shum Nga Fan
Efficacité de la gomme à mâcher sur la réduction de l'iléus paralytique postopératoire chez les patients chinois atteints d'un cancer colorectal ayant subi une chirurgie colorectale laparoscopique et un programme de récupération améliorée
Le groupe mâchant de la gomme aura moins d'iléus et de reprise précoce des selles que le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les techniques chirurgicales standardisées, moins utilisées de l'analgésie péridurale, de la déambulation précoce et de la sonde naso-gastrique pour la décompression visent à réduire l'iléus paralytique après chirurgie abdominale.
La plupart des études occidentales ont examiné et constaté que la gomme à mâcher peut prévenir l'iléus postopératoire ou favoriser la fonction intestinale précoce après une chirurgie abdominale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué subissant une résection laparoscopique à l'hôpital Queen Mary
- Au moins 18 ans
- Parler cantonais
- Capable de suivre le protocole d'étude et l'étude du chewing-gum
Critère d'exclusion:
- Handicap cognitif
- Nécessité d'une analgésie péridurale
- Nécessité d'une unité de soins intensifs / soins en unité de haute dépendance postopératoire
- Incapacité à mâcher
- Présence d'une procédure autre que la résection colorectale
- Non chinois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: chewing-gum et soins de routine
Commencez à mâcher du chewing-gum le jour postopératoire trois fois par jour sans plus de 30 minutes jusqu'à la sortie
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Patients du groupe chewing-gum effectuant de la gomme à mâcher le jour 1 postopératoire trois fois par jour pendant 30 minutes après l'opération et jusqu'à leur sortie.
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AUCUNE_INTERVENTION: soins de routine
Le groupe non interventionnel recevra les soins de routine existants comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps des premières flatulences
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Le temps de passage des flatulences après la chirurgie était significativement plus court dans le groupe d'intervention (22 vs 39 heures, p = 0,007).
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du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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C'est l'heure du premier sentiment de faim
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Les patients du groupe d'intervention ont également remarqué une sensation de faim plus tôt (17 vs 40 heures, p<0,001).
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du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Heure de la première selle,
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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La première selle s'est également produite plus tôt dans le groupe d'intervention (22 vs 52 heures, p<0,001)
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du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Durée du séjour
Délai: du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Il n'y a pas de différence de durée de séjour entre le groupe d'intervention ou le groupe témoin
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du jour postopératoire 0 jusqu'à une moyenne attendue du jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC03
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