Laparoszkópos vastag- és végbélsebészeti beavatkozáson átesett kínai kolorektális betegeknél a rágás hatékonysága az ileuszon
2018. június 19. frissítette: Shum Nga Fan
A rágás hatékonysága a posztoperatív bénulásos ileus csökkentésében olyan kínai vastagbélrákos betegeknél, akik laparoszkópos vastag- és végbélsebészeti beavatkozáson estek át, és javították a helyreállítási programot
A rágógumiban rágó csoportban kevesebb az ileus és a bélmozgás korai újraindulása, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az epidurális fájdalomcsillapítást, a korai ambulációt és a dekompressziós naso-gyomorszonda alkalmazását kevésbé alkalmazó, standardizált sebészeti technikák célja a hasi műtétek utáni bénulásos ileus csökkentése.
A legtöbb nyugati tanulmány megvizsgálta és megállapította, hogy a rágás képes megelőzni a posztoperatív ileust, vagy elősegíti a korai bélműködést a hasi műtétek után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákban szenvedő betegek laparoszkópos reszekción esnek át a Queen Mary Kórházban
- Legalább 18 év
- Beszélj kantoni nyelven
- Képes követni a vizsgálati protokollt és a rágógumi tanulmányozását
Kizárási kritériumok:
- Kognitív fogyatékosság
- Epidurális fájdalomcsillapítás szükségessége
- Intenzív osztály/Magas dependencia osztályú gondozás a műtét után
- Képtelenség rágni
- A kolorektális reszekciótól eltérő eljárás jelenléte
- Nem kínai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: rágógumi rágás és rutin ápolás
Kezdje el rágni a rágógumit a műtét utáni napon, naponta háromszor, legfeljebb 30 perccel a kiürülésig
|
A rágógumit a posztoperatív napon az 1. napon naponta háromszor, a műtét után 30 percig rágógumi rágást végző betegek csoportjába sorolják a kibocsátásig.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: rutin gondozás
A nem intervenciós csoport a szokásos rutin ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első flatushoz
Időkeret: a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
A műtét után a flatus áthaladásához szükséges idő szignifikánsan rövidebb volt az intervenciós csoportban (22 vs 39 óra, p=0,007).
|
a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első éhségérzethez
Időkeret: a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek korábban is észlelték az éhségérzetet (17 vs 40 óra, p<0,001).
|
a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
|
Az első székletürítés ideje,
Időkeret: a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
Az első székletürítés korábban is előfordult az intervenciós csoportban (22 vs 52 óra, p<0,001)
|
a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
Nincs különbség a tartózkodás időtartama között az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között
|
a posztoperatív 0. naptól a várható átlagos 7. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .