Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van kauwgom op ileus bij Chinese colorectale patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergingen

19 juni 2018 bijgewerkt door: Shum Nga Fan

Effectiviteit van kauwgom op vermindering van postoperatieve paralytische ileus bij patiënten met Chinese colorectale kanker ondergingen laparoscopische colorectale chirurgie en verbeterd herstelprogramma

De kauwgomgroep heeft minder ileus en een vroege hervatting van de stoelgang dan de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gestandaardiseerde chirurgische technieken, minder gebruik van epidurale analgesie, vroege ambulatie en gebruik van neus-maagsonde voor decompressie zijn gericht op het verminderen van de paralytische ileus na abdominale chirurgie. De meeste westerse onderzoeken hebben onderzocht en gevonden dat het kauwen van kauwgom postoperatieve ileus kan voorkomen of een vroege darmfunctie bevordert na een buikoperatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde colorectale kanker die laparoscopische resectie ondergaan in het Queen Mary Hospital
  • Minstens 18 jaar
  • Spreek Kantonees
  • In staat om het studieprotocol en de kauwgomstudie te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve handicap
  • Vereiste van epidurale analgesie
  • Vereiste postoperatieve intensive care/afdeling met hoge afhankelijkheid
  • Onvermogen om te kauwen
  • Aanwezigheid van andere procedure dan colorectale resectie
  • Niet Chinees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kauwgom kauwen en routinematige zorg
Begin met het kauwen van kauwgom op de postoperatieve dag driemaal daags met niet meer dan 30 minuten tot ontslag
Ander: kauwgom
Kauwgomgroeppatiënten die kauwgom kauwen op postoperatieve dag 1 driemaal daags gedurende 30 minuten na de operatie en tot ontslag.
GEEN_INTERVENTIE: routinematige zorg
De niet-interventieve groep krijgt de bestaande routinezorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7
De tijd tot passage van flatus na de operatie was significant korter in de interventiegroep (22 vs 39 uur, p=0,007).
van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor het eerste hongergevoel
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7
Patiënten in de interventiegroep merkten ook eerder hongergevoel op (17 vs 40 uur, p<0,001).
van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7
Tijd tot eerste stoelgang,
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7
De eerste stoelgang vond ook eerder plaats in de interventiegroep (22 vs 52 uur, p<0,001)
van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7
Er is geen verschil in opnameduur tussen interventiegroep en controlegroep
van postoperatieve dag 0 tot een verwacht gemiddelde van dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shum Nga Fan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op kauwgom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren