- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02419586
Эффективность жевания резинки при кишечной непроходимости у китайских пациентов с колоректальным заболеванием, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию
19 июня 2018 г. обновлено: Shum Nga Fan
Эффективность жевания жевательной резинки в уменьшении послеоперационной паралитической кишечной непроходимости у китайских пациентов с колоректальным раком, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию и программу ускоренного восстановления
Группа, жевательная резинка, будет иметь меньшую кишечную непроходимость и раннее возобновление дефекации, чем контрольная группа.
Обзор исследования
Подробное описание
Стандартизация хирургических техник, меньшее использование эпидуральной анальгезии, ранняя ходьба и использование назогастрального зонда для декомпрессии направлены на уменьшение паралитической кишечной непроходимости после абдоминальной хирургии.
Большинство западных исследований изучали и обнаружили, что жевание жевательной резинки способно предотвратить послеоперационную кишечную непроходимость или способствует ранней функции кишечника после абдоминальной хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным колоректальным раком, перенесшие лапароскопическую резекцию в больнице Королевы Марии
- Не менее 18 лет
- Говорите на кантонском диалекте
- Способность следовать протоколу исследования и изучению жевательной резинки
Критерий исключения:
- Когнитивная инвалидность
- Необходимость эпидуральной анестезии
- Потребность в отделении интенсивной терапии/ отделении интенсивной терапии после операции
- Неспособность жевать
- Наличие процедуры, отличной от колоректальной резекции
- Не китайский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: жевание жевательной резинки и повседневный уход
Начать жевать резинку в послеоперационный день 3 раза в день с интервалом не более 30 минут до выписки.
|
Пациенты группы жевательной резинки, которые жевали жевательную резинку в 1-й послеоперационный день три раза в день в течение 30 минут после операции и до выписки.
|
|
NO_INTERVENTION: рутинный уход
Неинтервенционная группа будет получать существующую плановую помощь в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого вздутия
Временное ограничение: с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
Время до отхождения газов после операции было значительно меньше в группе вмешательства (22 часа против 39 часов, p = 0,007).
|
с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого чувства голода
Временное ограничение: с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
Пациенты в группе вмешательства также раньше отмечали чувство голода (17 против 40 часов, p<0,001).
|
с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
|
Время до первой дефекации,
Временное ограничение: с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
Первая дефекация также произошла раньше в группе вмешательства (22 против 52 часов, p<0,001).
|
с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
Нет разницы в продолжительности пребывания между группой вмешательства и контрольной группой.
|
с послеоперационного дня 0 до ожидаемого среднего дня 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CRC03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования жевательная резинка
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Firat UniversityЗавершенныйЖенщина от 18 до 65 лет | Женщина репродуктивного возрастаТурция
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенный
-
Bar-Ilan University, IsraelHematology and Oncology SpecialistsЗавершенныйРак молочной железы | Горячие вспышкиИзраиль
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterЗавершенный
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
Medical University of ViennaЗавершенныйГиперемезис беременных | Тошнота беременных | Дефицит витамина САвстрия
-
Marya Strand, MDЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдромСоединенные Штаты
-
Malmö UniversityЗавершенный