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Wirksamkeit des Kaugummikauens auf Ileus bei chinesischen kolorektalen Patienten, die sich einer laparoskopischen kolorektalen Operation unterzogen

19. Juni 2018 aktualisiert von: Shum Nga Fan

Wirksamkeit des Kaugummikauens auf die Reduktion des postoperativen paralytischen Ileus bei chinesischen Darmkrebspatienten, die sich einer laparoskopischen Darmoperation und einem verbesserten Genesungsprogramm unterzogen haben

Die Gruppe, die Kaugummi kaut, hat weniger Ileus und eine frühere Wiederaufnahme des Stuhlgangs als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die standardisierten Operationstechniken, weniger Epiduralanalgesie, frühes Gehen und die Verwendung einer naso-gastrischen Sonde zur Dekompression, zielen darauf ab, den paralytischen Ileus nach einer Bauchoperation zu reduzieren . Die meisten westlichen Studien haben untersucht und festgestellt, dass das Kaugummikauen in der Lage ist, einen postoperativen Ileus zu verhindern oder die frühe Darmfunktion nach einer Bauchoperation zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem Darmkrebs, die sich einer laparoskopischen Resektion im Queen Mary Hospital unterziehen
  • Mindestens 18 Jahre
  • Kantonesisch sprechen
  • Kann dem Studienprotokoll und der Kaugummistudie folgen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Behinderung
  • Erfordernis einer Epiduralanalgesie
  • Erfordernis einer Intensivstation/ Stationspflege mit hoher Abhängigkeit postoperativ
  • Unfähigkeit zu kauen
  • Vorhandensein eines anderen Verfahrens als der kolorektalen Resektion
  • Nicht chinesisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kaugummikauen und routinemäßige Pflege
Beginnen Sie am postoperativen Tag dreimal täglich mit dem Kaugummikauen mit nicht mehr als 30 Minuten bis zur Entlassung
Sonstiges: Kaugummi
Patienten der Kaugummigruppe, die am postoperativen Tag 1 dreimal täglich für 30 Minuten nach der Operation und bis zur Entlassung Kaugummi kauen.
KEIN_EINGRIFF: routinemäßige Pflege
Die nicht interventionelle Gruppe erhält wie gewohnt die bestehende Routineversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Blähungen
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7
Die Zeit bis zum Abgang der Blähungen nach der Operation war in der Interventionsgruppe signifikant kürzer (22 vs. 39 Stunden, p=0,007).
vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Hungergefühl
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7
Patienten in der Interventionsgruppe bemerkten auch früher ein Hungergefühl (17 vs. 40 Stunden, p < 0,001).
vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7
Zeit bis zum ersten Stuhlgang,
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7
Der erste Stuhlgang trat in der Interventionsgruppe auch früher auf (22 vs. 52 Stunden, p < 0,001)
vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7
Es gibt keinen Unterschied in der Aufenthaltsdauer zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
vom postoperativen Tag 0 bis zu einem erwarteten Durchschnitt von Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shum Nga Fan

Ermittler

  • Hauptermittler: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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