Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tyggegummi på Ileus hos kinesiske kolorektale patienter gennemgik laparoskopisk kolorektal kirurgi

19. juni 2018 opdateret af: Shum Nga Fan

Effektiviteten af ​​tyggegummi på reduktion af postoperativ paralytisk ileus for kinesiske kolorektal cancerpatienter gennemgik laparoskopisk kolorektal kirurgi og forbedret restitutionsprogram

Gummityggegruppe vil have mindre ileus og tidlig genoptagelse af afføring end kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De standardiserede kirurgiske teknikker, mindre brugt til epidural analgesi, tidlig ambulation og brug af naso-gastrisk sonde til dekompression, har til formål at reducere den paralytiske ileus efter abdominal kirurgi. De fleste vestlige undersøgelser har undersøgt og fundet, at tyggegummi er i stand til at forhindre postoperativ ileus eller fremmer tidlig tarmfunktion efter abdominal operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft, der gennemgår laparoskopisk resektion på Queen Mary Hospital
  • Mindst 18 år
  • Tal kantonesisk
  • Kunne følge undersøgelsesprotokol og tyggegummiundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Krav om epidural analgesi
  • Behov for intensivafdeling/ Højafhængighedsafdeling postoperativt
  • Manglende evne til at tygge
  • Tilstedeværelse af anden procedure end kolorektal resektion
  • Ikke kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tyggegummi og rutinemæssig pleje
Start med at tygge tyggegummi på dagen efter operationen tre gange dagligt med højst 30 minutter til udskrivelsen
Tyggegummigruppepatienter, der udfører tyggegummi på postoperativ dag 1 tre gange dagligt i 30 minutter efter operationen og indtil udskrivelsen.
NO_INTERVENTION: rutinemæssig pleje
Ikke-interventionsgruppe vil modtage eksisterende rutinepleje som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
Tiden til passage af flatus efter operationen var signifikant kortere i interventionsgruppen (22 vs 39 timer, p=0,007).
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første følelse af sult
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
Patienter i interventionsgruppen bemærkede også sultfølelse tidligere (17 vs 40 timer, p<0,001).
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
Tid til første afføring,
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
Den første afføring forekom også tidligere i interventionsgruppen (22 vs 52 timer, p<0,001)
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
Der er ingen forskel i liggetid mellem interventionsgruppe eller kontrolgruppe
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (SKØN)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med tyggegummi

Abonner