- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02419586
Effektiviteten af tyggegummi på Ileus hos kinesiske kolorektale patienter gennemgik laparoskopisk kolorektal kirurgi
19. juni 2018 opdateret af: Shum Nga Fan
Effektiviteten af tyggegummi på reduktion af postoperativ paralytisk ileus for kinesiske kolorektal cancerpatienter gennemgik laparoskopisk kolorektal kirurgi og forbedret restitutionsprogram
Gummityggegruppe vil have mindre ileus og tidlig genoptagelse af afføring end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De standardiserede kirurgiske teknikker, mindre brugt til epidural analgesi, tidlig ambulation og brug af naso-gastrisk sonde til dekompression, har til formål at reducere den paralytiske ileus efter abdominal kirurgi.
De fleste vestlige undersøgelser har undersøgt og fundet, at tyggegummi er i stand til at forhindre postoperativ ileus eller fremmer tidlig tarmfunktion efter abdominal operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft, der gennemgår laparoskopisk resektion på Queen Mary Hospital
- Mindst 18 år
- Tal kantonesisk
- Kunne følge undersøgelsesprotokol og tyggegummiundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv funktionsnedsættelse
- Krav om epidural analgesi
- Behov for intensivafdeling/ Højafhængighedsafdeling postoperativt
- Manglende evne til at tygge
- Tilstedeværelse af anden procedure end kolorektal resektion
- Ikke kinesisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tyggegummi og rutinemæssig pleje
Start med at tygge tyggegummi på dagen efter operationen tre gange dagligt med højst 30 minutter til udskrivelsen
|
Tyggegummigruppepatienter, der udfører tyggegummi på postoperativ dag 1 tre gange dagligt i 30 minutter efter operationen og indtil udskrivelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: rutinemæssig pleje
Ikke-interventionsgruppe vil modtage eksisterende rutinepleje som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første flatus
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
Tiden til passage af flatus efter operationen var signifikant kortere i interventionsgruppen (22 vs 39 timer, p=0,007).
|
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første følelse af sult
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
Patienter i interventionsgruppen bemærkede også sultfølelse tidligere (17 vs 40 timer, p<0,001).
|
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
|
Tid til første afføring,
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
Den første afføring forekom også tidligere i interventionsgruppen (22 vs 52 timer, p<0,001)
|
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
Der er ingen forskel i liggetid mellem interventionsgruppe eller kontrolgruppe
|
fra postoperativ dag 0 til et forventet gennemsnit på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (SKØN)
17. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med tyggegummi
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Philip Morris Products S.A.Afsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Kvalme Gravidarum | C-vitamin mangelØstrig