Effektiviteten av tuggummi på Ileus hos kinesiska kolorektalpatienter som genomgick laparoskopisk kolorektal kirurgi
19 juni 2018 uppdaterad av: Shum Nga Fan
Effektiviteten av tuggummi för att minska postoperativ paralytisk ileus för kinesiska kolorektalcancerpatienter som genomgick laparoskopisk kolorektal kirurgi och förbättrat återhämtningsprogram
Grupper som tuggar tuggummi kommer att ha mindre ileus och tidigt återuppta tarmrörelse än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De standardiserade kirurgiska teknikerna, mindre använda av epidural analgesi, tidig ambulation och användning av naso-gastrisk sond för dekompression syftar till att minska den paralytiska ileus efter bukkirurgi.
De flesta västerländska studier har undersökt och funnit att tuggummi kan förhindra postoperativ ileus eller främjar tidig tarmfunktion efter bukkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligen diagnostiserad kolorektal cancer som genomgår laparoskopisk resektion på Queen Mary Hospital
- Minst 18 år
- Tala kantonesiska
- Kunna följa studieprotokoll och tuggummistudie
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Krav på epidural analgesi
- Krav på intensivvårdsavdelning/ Högberoende enhetsvård postoperativt
- Oförmåga att tugga
- Förekomst av annat ingrepp än kolorektal resektion
- Icke kinesiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: bubbeltuggummi och rutinvård
Börja tugga tuggummi på dagen efter operationen tre gånger dagligen med inte mer än 30 minuter tills utskrivning
|
Tuggummigrupppatienter som utför tuggummi på postoperativ dag 1 tre gånger dagligen i 30 minuter efter operationen och tills de skrivs ut.
|
|
NO_INTERVENTION: rutinvård
Icke-interventionsgrupp kommer att få befintlig rutinvård som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första flatus
Tidsram: från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
Tiden till passage av flatus efter operation var signifikant kortare i interventionsgruppen (22 vs 39 timmar, p=0,007).
|
från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första hungerkänslan
Tidsram: från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
Patienter i interventionsgruppen märkte också hungerkänsla tidigare (17 vs 40 timmar, p<0,001).
|
från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
|
Dags för första avföring,
Tidsram: från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
Den första tarmrörelsen inträffade också tidigare i interventionsgruppen (22 vs 52 timmar, p<0,001)
|
från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
|
Vistelsetid
Tidsram: från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
Det finns ingen skillnad i vistelsetid mellan interventionsgrupp eller kontrollgrupp
|
från postoperativ dag 0 till ett förväntat genomsnitt av dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .