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Efficacia della gomma da masticare sull'ileo nei pazienti colorettali cinesi sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica

19 giugno 2018 aggiornato da: Shum Nga Fan

Efficacia della gomma da masticare sulla riduzione dell'ileo paralitico postoperatorio per i pazienti con cancro colorettale cinese sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica e programma di recupero avanzato

Il gruppo che mastica gomma avrà meno ileo e una ripresa precoce del movimento intestinale rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecniche chirurgiche standardizzate, meno utilizzate dell'analgesia epidurale, della deambulazione precoce e dell'utilizzo del sondino naso-gastrico per la decompressione sono finalizzate alla riduzione dell'ileo paralitico dopo chirurgia addominale. La maggior parte degli studi occidentali ha esaminato e scoperto che la gomma da masticare è in grado di prevenire l'ileo postoperatorio o promuovere la funzione intestinale precoce dopo un intervento chirurgico addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale di nuova diagnosi sottoposti a resezione laparoscopica nel Queen Mary Hospital
  • Almeno 18 anni
  • Parla cantonese
  • In grado di seguire il protocollo di studio e lo studio della gomma da masticare

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitiva
  • Necessità di analgesia epidurale
  • Requisito di unità di terapia intensiva / unità di cura ad alta dipendenza postoperatoria
  • Incapacità di masticare
  • Presenza di procedure diverse dalla resezione colorettale
  • Non cinese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gomma da masticare e cure di routine
Iniziare a masticare gomma il giorno postoperatorio tre volte al giorno con non più di 30 minuti fino alla dimissione
Altro: gomma da masticare
Pazienti del gruppo gomma da masticare che masticano gomma il primo giorno postoperatorio tre volte al giorno per 30 minuti dopo l'operazione e fino alla dimissione.
NESSUN_INTERVENTO: cure di routine
Il gruppo non interventista riceverà le cure di routine esistenti come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7
Il tempo di passaggio del flatulenza dopo l'intervento chirurgico è stato significativamente più breve nel gruppo di intervento (22 vs 39 ore, p=0,007).
dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al primo senso di fame
Lasso di tempo: dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7
I pazienti nel gruppo di intervento hanno anche notato prima la sensazione di fame (17 vs 40 ore, p<0,001).
dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7
Tempo per il primo movimento intestinale,
Lasso di tempo: dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7
Anche il primo movimento intestinale si è verificato prima nel gruppo di intervento (22 vs 52 ore, p<0,001)
dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7
Non vi è alcuna differenza nella durata del soggiorno tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
dal giorno 0 postoperatorio fino a una media attesa del giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shum Nga Fan

Investigatori

  • Investigatore principale: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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