- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02419586
Purukumien pureskelun tehokkuus ileukseen kiinalaisilla paksusuolenpotilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalikirurgia
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Shum Nga Fan
Purukumien pureskelun tehokkuus leikkauksen jälkeisen paralyyttisen ileuksen vähentämisessä kiinalaisilla paksusuolensyöpäpotilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalikirurgia ja tehostettu toipumisohjelma
Purukumia pureskeluryhmällä on vähemmän ileus ja varhainen suolen liikkeen jatkaminen kuin kontrolliryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardisoidut kirurgiset tekniikat, joissa käytetään vähemmän epiduraalia analgesiaa, varhaista ambulaatiota ja nenä-mahaletkun käyttöä dekompressioon, on tarkoitettu vähentämään halvaantuvaa ileusta vatsaleikkauksen jälkeen.
Useimmat länsimaiset tutkimukset ovat tutkineet ja todenneet, että purukumin pureskelu pystyy ehkäisemään leikkauksen jälkeistä ileusta tai edistämään varhaista suolen toimintaa vatsaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille tehdään laparoskooppinen resektio Queen Mary -sairaalassa
- Vähintään 18 vuotta
- Puhu kantonin kieltä
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa ja purukumitutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma
- Epiduraalikivun vaatimus
- Tehohoitoyksikön tarve/ Korkean riippuvuuden yksikön hoito leikkauksen jälkeen
- Kyvyttömyys pureskella
- Muiden toimenpiteiden kuin kolorektaaliresektion läsnäolo
- Ei kiinalainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: purukumin pureskelu ja rutiinihoito
Aloita purukumin pureskelu leikkauksen jälkeisenä päivänä kolme kertaa päivässä, enintään 30 minuuttia ennen kotiutumista
|
Purukumiryhmässä potilaat, jotka pureskelevat purukumia leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 kolme kertaa päivässä 30 minuutin ajan leikkauksen jälkeen ja kotiutumiseen saakka.
|
|
EI_INTERVENTIA: rutiinihoito
Ei-interventioryhmä saa nykyistä rutiinihoitoa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
Aika flatusin ohitukseen leikkauksen jälkeen oli merkittävästi lyhyempi interventioryhmässä (22 vs 39 tuntia, p=0,007).
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen nälän tunteen aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
Myös interventioryhmän potilaat havaitsivat nälän tunteen aikaisemmin (17 vs 40 tuntia, p<0,001).
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika,
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
Ensimmäinen suolen liike tapahtui myös aikaisemmin interventioryhmässä (22 vs 52 tuntia, p<0,001)
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
Oleskelun kestoissa ei ole eroa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 odotettuun keskiarvopäivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset purukumi
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiParodontiitti (vaihe 3) | Parodontiitti, Aikuinen | Periodontiitti Vaihe IVSaksa
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis