Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tyggegummi på Ileus hos kinesiske kolorektale pasienter gjennomgikk laparoskopisk kolorektal kirurgi

19. juni 2018 oppdatert av: Shum Nga Fan

Effektiviteten av tyggegummi på reduksjon av postoperativ paralytisk ileus for kinesiske kolorektal kreftpasienter gjennomgikk laparoskopisk kolorektal kirurgi og forbedret utvinningsprogram

Gummityggegruppe vil ha mindre ileus og tidlig gjenoppta tarmbevegelse enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standardisere kirurgiske teknikker, mindre brukt av epidural analgesi, tidlig ambulering og bruk av naso-gastrisk sonde for dekompresjon er rettet mot å redusere paralytisk ileus etter abdominal kirurgi. De fleste vestlige studier har undersøkt og funnet at tygging av tannkjøtt er i stand til å forhindre postoperativ ileus eller fremmer tidlig tarmfunksjon etter abdominal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert tykktarmskreft som gjennomgår laparoskopisk reseksjon på Queen Mary Hospital
  • Minst 18 år
  • Snakk kantonesisk
  • Kunne følge studieprotokoll og tyggegummistudie

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funksjonshemming
  • Krav om epidural analgesi
  • Krav til intensivavdeling/ Høyavhengighetsavdeling postoperativt
  • Manglende evne til å tygge
  • Tilstedeværelse av annen prosedyre enn kolorektal reseksjon
  • Ikke kinesisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tyggegummi og rutinemessig pleie
Begynn å tygge tyggegummi på dagen etter operasjonen tre ganger daglig med ikke mer enn 30 minutter til utskrivning
Annen: tyggegummi
Tyggegummigruppepasienter som utfører tyggegummi på postoperativ dag 1 tre ganger daglig i 30 minutter etter operasjonen og frem til utskrivning.
INGEN_INTERVENSJON: rutinemessig omsorg
Ikke-intervensjonsgruppe vil motta eksisterende rutinemessig behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første flatus
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7
Tid til passasje av flatus etter operasjon var signifikant kortere i intervensjonsgruppen (22 vs 39 timer, p=0,007).
fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første følelse av sult
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7
Pasienter i intervensjonsgruppen merket også sultfølelse tidligere (17 vs 40 timer, p<0,001).
fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7
Tid til første avføring,
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7
Den første avføringen skjedde også tidligere i intervensjonsgruppen (22 vs 52 timer, p<0,001)
fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7
Lengden på oppholdet
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7
Det er ingen forskjell i liggetid mellom intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe
fra postoperativ dag 0 til et forventet gjennomsnitt på dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shum Nga Fan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere