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Eficácia da goma de mascar no íleo em pacientes chineses colorretais submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica

19 de junho de 2018 atualizado por: Shum Nga Fan

Eficácia da goma de mascar na redução do íleo paralítico pós-operatório em pacientes chineses com câncer colorretal submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica e programa de recuperação aprimorada

O grupo de goma de mascar terá menos íleo e retomada precoce do movimento intestinal do que o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As técnicas cirúrgicas padronizadas, menos utilizadas como analgesia peridural, deambulação precoce e uso de sonda nasogástrica para descompressão visam reduzir o íleo paralítico após cirurgia abdominal. A maioria dos estudos ocidentais examinou e descobriu que a goma de mascar é capaz de prevenir o íleo pós-operatório ou promover a função intestinal precoce após a cirurgia abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticado submetidos à ressecção laparoscópica no Queen Mary Hospital
  • Pelo menos 18 anos
  • fala cantonês
  • Capaz de seguir o protocolo de estudo e estudo de goma de mascar

Critério de exclusão:

  • deficiência cognitiva
  • Exigência de analgesia epidural
  • Requisito de unidade de terapia intensiva/ unidade de alta dependência de cuidados no pós-operatório
  • Incapacidade de mastigar
  • Presença de procedimento diferente da ressecção colorretal
  • não chinês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: goma de mascar e cuidados de rotina
Comece a mascar chiclete no dia pós-operatório três vezes ao dia, com não mais de 30 minutos até a alta
Outro: Chiclete
Pacientes do grupo goma de mascar mastigando goma no primeiro dia de pós-operatório três vezes ao dia por 30 minutos após a operação e até a alta.
SEM_INTERVENÇÃO: cuidados de rotina
O grupo não intervencionista receberá cuidados de rotina existentes como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o primeiro flato
Prazo: do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7
O tempo para passagem de flatos após a cirurgia foi significativamente menor no grupo de intervenção (22 vs 39 horas, p=0,007).
do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira sensação de fome
Prazo: do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7
Os pacientes do grupo de intervenção também notaram sensação de fome mais cedo (17 vs 40 horas, p<0,001).
do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7
Tempo para a primeira evacuação,
Prazo: do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7
A primeira evacuação também ocorreu mais cedo no grupo de intervenção (22 vs 52 horas, p<0,001)
do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7
Duração da estadia
Prazo: do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7
Não há diferença no tempo de permanência entre o grupo de intervenção ou o grupo de controle
do dia 0 do pós-operatório até uma média esperada do dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shum Nga Fan

Investigadores

  • Investigador principal: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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