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Eficacia de la goma de mascar en el íleo en pacientes colorrectales chinos sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica

19 de junio de 2018 actualizado por: Shum Nga Fan

Eficacia de la goma de mascar en la reducción del íleo paralítico posoperatorio en pacientes chinos con cáncer colorrectal sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica y programa de recuperación mejorada

El grupo que masca chicle tendrá menos íleo y una reanudación temprana del movimiento intestinal que el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las técnicas quirúrgicas estandarizadas, menos utilizadas de analgesia epidural, deambulación precoz y uso de sonda nasogástrica para descompresión, tienen como objetivo reducir el íleo paralítico después de cirugía abdominal . La mayoría de los estudios occidentales han examinado y encontrado que masticar chicle puede prevenir el íleo posoperatorio o promover la función intestinal temprana después de la cirugía abdominal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado sometidos a resección laparoscópica en el Queen Mary Hospital
  • Al menos 18 años
  • Habla cantonés
  • Capaz de seguir el protocolo de estudio y el estudio de chicle.

Criterio de exclusión:

  • discapacidad cognitiva
  • Requerimiento de analgesia epidural
  • Requerimiento de cuidados postoperatorios en unidad de cuidados intensivos/ unidad de alta dependencia
  • incapacidad para masticar
  • Presencia de procedimiento diferente a la resección colorrectal
  • no chino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: mascar chicle y cuidado de rutina
Comience a mascar chicle el día postoperatorio tres veces al día con no más de 30 minutos hasta que le den el alta.
Otro: chicle
Mascar chicle Grupo de pacientes que mascaron chicle en el día postoperatorio 1 tres veces al día durante 30 minutos después de la operación y hasta que fueron dados de alta.
SIN INTERVENCIÓN: cuidado de rutina
El grupo no intervencionista recibirá la atención de rutina existente como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7
El tiempo de eliminación de flatos después de la cirugía fue significativamente más corto en el grupo de intervención (22 vs 39 horas, p = 0,007).
desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera sensación de hambre
Periodo de tiempo: desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7
Los pacientes del grupo de intervención también notaron antes la sensación de hambre (17 vs 40 horas, p<0,001).
desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7
Tiempo hasta la primera evacuación intestinal,
Periodo de tiempo: desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7
La primera evacuación también ocurrió antes en el grupo de intervención (22 vs 52 horas, p<0,001)
desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7
No hay diferencia en la duración de la estancia entre el grupo de intervención o el grupo de control
desde el día postoperatorio 0 hasta un promedio esperado del día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shum Nga Fan

Investigadores

  • Investigador principal: Nga Fan Shum, Hospital Authority, Queen Mary Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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