咀嚼口香糖对接受腹腔镜结直肠手术的中国结直肠癌患者肠梗阻的疗效
2018年6月19日 更新者：Shum Nga Fan
咀嚼口香糖对减少中国结直肠癌腹腔镜结直肠手术及加速康复计划患者术后麻痹性肠梗阻的疗效
与对照组相比，咀嚼口香糖组的肠梗阻较少且排便恢复较早。
研究概览
详细说明
规范手术技术，减少硬膜外镇痛，早期下地活动，鼻胃管减压，旨在减少腹部手术后的麻痹性肠梗阻。
大多数西方研究已经检查并发现咀嚼口香糖能够预防术后肠梗阻或促进腹部手术后的早期肠功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 玛丽医院接受腹腔镜切除术的初诊大肠癌患者
- 至少18岁
- 说粤语
- 能够遵循研究方案和口香糖研究
排除标准：
- 认知障碍
- 硬膜外镇痛的要求
- 重症监护病房/重症监护病房术后护理要求
- 无法咀嚼
- 存在结直肠切除术以外的手术
- 非华人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：泡泡糖咀嚼和日常护理
术后当天开始嚼口香糖，每天3次，每次不超过30分钟直至出院
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口香糖组患者在术后第1天进行口香糖咀嚼，每天3次，每次30分钟，直至出院。
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NO_INTERVENTION：日常护理
非干预组将照常接受现有的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次排气时间
大体时间：从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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干预组术后排气时间明显缩短（22 小时与 39 小时，p=0.007）。
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从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次感到饥饿的时间
大体时间：从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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干预组的患者也较早注意到饥饿感（17 小时对 40 小时，p<0.001）。
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从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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第一次排便的时间，
大体时间：从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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干预组的首次排便时间也较早（22 小时对比 52 小时，p<0.001）
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从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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停留时间
大体时间：从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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干预组或对照组的住院时间无差异
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从术后第 0 天到第 7 天的预期平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nga Fan Shum、Hospital Authority, Queen Mary Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
泡泡糖的临床试验
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的
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Bar-Ilan University, IsraelHematology and Oncology Specialists完全的
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完全的