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비심인성 흉통 환자의 위험 계층화 도구로서의 비조영 심장 CT

2016년 2월 16일 업데이트: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

배경:

급성 관상동맥 증후군이 의심되어 병원에 입원한 모든 환자의 약 20%만이 급성 심근경색증을 앓게 됩니다. 그러나 여러 연구에 따르면 기존의 방법으로 ACS를 배제한 환자는 배경 인구보다 더 높은 심장 이환율과 사망률을 유지합니다. 콜레스테롤, 고혈압, 당뇨병과 같은 전통적인 위험인자나 심전도, 트로포닌, 임상 증상과 같은 기존의 방법으로는 이들 환자 모두를 확인할 수 있는 것은 아니다. Non-Contrast Cardiac-CT는 관상 동맥의 석회화 양을 측정하며 이 환자 그룹에서 향후 심장 사건을 예측하는 데 유용한 추가 기능이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이중 맹검 연구를 통해 트로포닌 측정치가 측정된 급성 입원 후 12개월 이내에 칼슘 점수가 있는 비조영 CT 스캔이 사망 및 심장 사건의 위험이 증가된 환자를 식별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 정상.

행동 양식:

이 연구는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자 중 검사를 받은 후 ACS 또는 다른 명백한 설명 없이 응급실 또는 심장과에서 집으로 보내진 환자를 조사할 것입니다. 연구에 포함된 30-70세의 750명의 환자: "비심장성 흉통 환자의 위험 요인 식별"은 병원 접촉 후 14일 이내에 칼슘 점수가 있는 비조영 CT 스캔을 제공받을 것입니다. 참가자는 12개월 후속 조치에 포함되며 칼슘 점수 결과는 환자와 조사자 모두에게 공개되지 않습니다. 12개월 후 스캔 결과를 심장 사건 발생률과 비교합니다. 이 프로젝트는 다기관 연구이며 남부 덴마크 지역의 6개 응급 및 심장과에서 환자를 모집합니다.

연구는 2014년 9월에 시작되며 이 프로젝트의 결과는 비심장성 흉통 환자의 위험 계층화에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aabenraa, 덴마크, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자 중 검사를 받은 후 ACS 또는 다른 명백한 설명 없이 응급실 또는 심장과에서 집으로 보내진 환자를 조사할 것입니다. 750명의 환자, 30-70세

설명

포함 기준:

  • 정상적인 심장 효소로 인한 흉통.
  • 법적 권한
  • 30-70세

제외 기준:

  • 명백한 이유의 가슴 통증
  • 이전 급성 관상 동맥 증후군
  • 지난 5년 이내의 이전 관상 동맥 조사
  • 현재 입원 후 다른 심장 검사를 위해 의뢰된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 사건
기간: 1년
주요 심장 사건: 심장 사망, 혈관 재생, 허혈 관련 부정맥, 심장 관련 재입원
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHS-ED-2014-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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