- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02422316
Бесконтрастная КТ сердца как инструмент стратификации риска у пациентов с некардиальной болью в грудной клетке
Фон:
Только около 20% всех пациентов, госпитализированных с подозрением на острый коронарный синдром, переносят острый инфаркт миокарда. Тем не менее, несколько исследований показывают, что пациенты, у которых ОКС был исключен традиционными методами, имеют более высокую сердечную заболеваемость и смертность, чем фоновая популяция. Не всех этих пациентов можно идентифицировать по традиционным факторам риска, таким как холестерин, гипертония и диабет, или с помощью традиционных методов, таких как ЭКГ, тропонин и клинические симптомы. Кардио-КТ без контраста измеряет количество кальцификации в коронарных артериях и может быть полезным дополнением для прогнозирования будущих сердечных событий в этой группе пациентов. Целью этого исследования является двойное слепое исследование, чтобы определить, можно ли использовать бесконтрастную компьютерную томографию с оценкой кальция для выявления пациентов с повышенным риском смерти и сердечного приступа в течение следующих 12 месяцев после неотложной госпитализации, где были проведены измерения тропонина. нормальный.
Методы:
В исследовании будут обследованы пациенты с подозрением на острый коронарный синдром, которые были обследованы и впоследствии отправлены домой из отделения неотложной помощи или кардиологии без ОКС или другого очевидного объяснения. 750 пациентам в возрасте 30-70 лет, включенным в исследование: «Выявление факторов риска у пациентов с некардиальной болью в грудной клетке», в течение 14 дней после обращения в стационар будет предложена бесконтрастная КТ с кальциевым индексом. Участники будут включены в 12-месячное наблюдение, где результат оценки кальция не раскрывается ни для пациента, ни для исследователя. Через 12 месяцев результаты сканирования сравнивают с частотой сердечных событий. Этот проект представляет собой многоцентровое исследование, в нем принимают участие пациенты из 6 отделений неотложной помощи и кардиологии в регионе Южная Дания.
Исследование начинается в сентябре 2014 года, и ожидается, что результаты этого проекта будут способствовать стратификации риска у пациентов с некардиальной болью в груди.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- боль в груди при нормальных сердечных ферментах.
- дееспособный
- возраст 30-70 лет
Критерий исключения:
- боль в груди по очевидной причине
- предшествующий острый коронарный синдром
- предыдущие исследования коронарных артерий в течение последних пяти лет
- пациенты, направленные на другие кардиологические исследования после текущей госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные сердечные события
Временное ограничение: один год
|
серьезные сердечные события: сердечная смерть, реваскуляризация, аритмии, связанные с ишемией, повторные госпитализации, связанные с сердечными заболеваниями
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHS-ED-2014-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КТ сердца без контраста
-
Xijing HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityЗавершенный
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityЗавершенныйАденокарцинома легкого | ПЭТ/КТ | 18Ф-ФДГ | 68Ga-ФАПИКитай
-
Xijing HospitalЕще не набираютВоспалительные заболевания кишечника (ВЗК)Китай
-
Centre Paul StraussЕще не набираютМетастатический рак молочной железы | HER 2 Низкоэкспрессирующий рак молочной железыФранция
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterРекрутингОрофарингеальная карциномаСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)РекрутингНеоперабельное нейроэндокринное новообразование пищеварительной системы | Неоперабельная нейроэндокринная опухоль пищеварительной системы G1 | Пищеварительная система Нейроэндокринная опухоль | Неоперабельная пищеварительная система нейроэндокринная опухоль G2Соединенные Штаты