Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтрастная КТ сердца как инструмент стратификации риска у пациентов с некардиальной болью в грудной клетке

16 февраля 2016 г. обновлено: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Фон:

Только около 20% всех пациентов, госпитализированных с подозрением на острый коронарный синдром, переносят острый инфаркт миокарда. Тем не менее, несколько исследований показывают, что пациенты, у которых ОКС был исключен традиционными методами, имеют более высокую сердечную заболеваемость и смертность, чем фоновая популяция. Не всех этих пациентов можно идентифицировать по традиционным факторам риска, таким как холестерин, гипертония и диабет, или с помощью традиционных методов, таких как ЭКГ, тропонин и клинические симптомы. Кардио-КТ без контраста измеряет количество кальцификации в коронарных артериях и может быть полезным дополнением для прогнозирования будущих сердечных событий в этой группе пациентов. Целью этого исследования является двойное слепое исследование, чтобы определить, можно ли использовать бесконтрастную компьютерную томографию с оценкой кальция для выявления пациентов с повышенным риском смерти и сердечного приступа в течение следующих 12 месяцев после неотложной госпитализации, где были проведены измерения тропонина. нормальный.

Методы:

В исследовании будут обследованы пациенты с подозрением на острый коронарный синдром, которые были обследованы и впоследствии отправлены домой из отделения неотложной помощи или кардиологии без ОКС или другого очевидного объяснения. 750 пациентам в возрасте 30-70 лет, включенным в исследование: «Выявление факторов риска у пациентов с некардиальной болью в грудной клетке», в течение 14 дней после обращения в стационар будет предложена бесконтрастная КТ с кальциевым индексом. Участники будут включены в 12-месячное наблюдение, где результат оценки кальция не раскрывается ни для пациента, ни для исследователя. Через 12 месяцев результаты сканирования сравнивают с частотой сердечных событий. Этот проект представляет собой многоцентровое исследование, в нем принимают участие пациенты из 6 отделений неотложной помощи и кардиологии в регионе Южная Дания.

Исследование начинается в сентябре 2014 года, и ожидается, что результаты этого проекта будут способствовать стратификации риска у пациентов с некардиальной болью в груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будут обследованы пациенты с подозрением на острый коронарный синдром, которые были обследованы и впоследствии отправлены домой из отделения неотложной помощи или кардиологии без ОКС или другого очевидного объяснения. 750 пациентов, возраст 30-70 лет

Описание

Критерии включения:

  • боль в груди при нормальных сердечных ферментах.
  • дееспособный
  • возраст 30-70 лет

Критерий исключения:

  • боль в груди по очевидной причине
  • предшествующий острый коронарный синдром
  • предыдущие исследования коронарных артерий в течение последних пяти лет
  • пациенты, направленные на другие кардиологические исследования после текущей госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
основные сердечные события
Временное ограничение: один год
серьезные сердечные события: сердечная смерть, реваскуляризация, аритмии, связанные с ишемией, повторные госпитализации, связанные с сердечными заболеваниями
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ сердца без контраста

Подписаться