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非心臓性胸痛患者におけるリスク層別化ツールとしての非造影心臓 CT

2016年2月16日 更新者：Christian Backer Mogensen、University of Southern Denmark

バックグラウンド：

急性冠症候群の疑いで入院している全患者のうち、急性心筋梗塞を発症するのは約 20% のみです。 しかし、いくつかの研究では、ACS が従来の方法で除外された患者は、バックグラウンド集団よりも高い心臓病の罹患率と死亡率を維持することが示されています。 これらの患者のすべてが、コレステロール、高血圧、糖尿病などの従来の危険因子や、ECG、トロポニン、臨床症状などの従来の方法で特定できるわけではありません。 非造影心臓 CT は、冠状動脈の石灰化の量を測定し、この患者グループの将来の心臓イベントを予測するのに役立つ可能性があります。 この研究の目的は、カルシウムスコアを用いた非造影 CT スキャンを使用して、トロポニン測定が行われた急性入院後 12 か月以内に死亡および心臓イベントのリスクが高い患者を特定できるかどうかを判断するための二重盲検研究です。普通。

方法:

この研究では、急性冠症候群が疑われる患者を調査し、検査を受け、その後、ACS または別の明白な説明なしに救急部門または心臓病部門から帰宅させました。 研究に含まれる30〜70歳の750人の患者：「非心臓性胸痛患者における危険因子の特定」には、病院との連絡後14日以内にカルシウムスコアを含む非造影CTスキャンが提供されます。 参加者は、カルシウムスコアの結果が患者にも研究者にも明らかにされない12か月の追跡調査に含まれます。 12 か月後、スキャンの結果を心臓イベントの発生率と比較します。 このプロジェクトは多施設研究であり、デンマーク南部の 6 つの救急部門と心臓病部門から患者を募集します。

この研究は 2014 年 9 月に開始され、このプロジェクトの結果は非心臓性胸痛患者のリスク層別化に貢献することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

248

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、急性冠症候群が疑われる患者を調査し、検査を受け、その後、ACS または別の明白な説明なしに救急部門または心臓病部門から帰宅させました。 750 人の患者、年齢 30 ～ 70 歳

説明

包含基準:

  • 正常な心臓酵素による胸痛。
  • 法務担当者
  • 年齢 30～70歳

除外基準:

  • 明らかな理由の胸の痛み
  • 以前の急性冠症候群
  • 過去5年以内の冠動脈検査
  • 現在の入院後に他の心臓検査に紹介された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心臓イベント
時間枠：一年
主要な心臓イベント: 心臓死、血行再建術、虚血性不整脈、心臓関連の再入院
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月16日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHS-ED-2014-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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